Přísná kontrola glykémie inzulinovou infuzí: Pozorování při zahájení pohotovostního oddělení
8. února 2017 aktualizováno: Temple University
Kontrola glykémie může být bezpečně dosažena na chirurgických a lékařských jednotkách intenzivní péče a bylo prokázáno, že zlepšuje krátkodobé i dlouhodobé klinické výsledky.
Proto se protokoly infuze inzulínu běžně používají na JIP.
Výzkumníci plánují zavést použití přísné kontroly glykémie u heterogenní skupiny akutně nemocných pacientů v podmínkách ED.
Vyšetřovatelé navrhují prostudovat aspekty implementace protokolu přísné kontroly glykémie v ED.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 191440
- Temple University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glykémií ≥130 mg%, kteří jsou považováni za kriticky nemocné, jak je definováno:
Skóre APACHE II ≥9 (viz Příloha 1) NEBO >2 kritéria SIRS s laktátem ≥ 4 nebo TK < 90 mmHg navzdory jednomu litru tekutiny NEBO Důkaz orgánové dysfunkce (viz Příloha 1)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující urgentní intervenční zákrok (např. srdeční katetrizace, dialýza) nebo operace prováděné mimo ED.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A
Všem subjektům byla podána infuze inzulínu.
|
Inzulínová infuze titrovaná na hladinu glukózy v krvi pacientů k udržení glukózy v krvi mezi 80-110 mg/dl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas dosáhnout kontroly glykémie
Časové okno: Délka studia 6 hodin. Glykemie v krvi se kontroluje po 30 minutách, poté každých 15 minut, dokud se nedosáhne cílového rozmezí glukózy v krvi, a poté každou hodinu.
|
Délka studia 6 hodin. Glykemie v krvi se kontroluje po 30 minutách, poté každých 15 minut, dokud se nedosáhne cílového rozmezí glukózy v krvi, a poté každou hodinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina T Gentile, MD, Temple University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TU10526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .