Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścisła kontrola glikemii przez wlew insuliny: obserwacje dotyczące inicjacji oddziału ratunkowego

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Temple University
Kontrolę glikemii można bezpiecznie osiągnąć w warunkach chirurgicznych i na oddziałach intensywnej opieki medycznej i wykazano, że poprawia ona krótko- i długoterminowe wyniki kliniczne. W związku z tym protokoły infuzji insuliny są rutynowo stosowane na oddziałach intensywnej terapii. Badacze planują ustalić stosowanie ścisłej kontroli glikemii w heterogennej grupie pacjentów z ostrymi chorobami w warunkach SOR. Badacze proponują zbadanie aspektów wdrożenia protokołu ścisłej kontroli glikemii na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 191440
        • Temple University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z poziomem glukozy we krwi ≥130 mg% uznawani za krytycznie chorych zgodnie z definicją:

Wynik APACHE II ≥9 (patrz Załącznik 1) LUB >2 kryteria SIRS z mleczanami ≥ 4 lub BP < 90 mmHg pomimo jednego litra płynu LUB objawy dysfunkcji narządu (patrz Załącznik 1)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający pilnego postępowania interwencyjnego (np. cewnikowanie serca, dializa) lub zabieg chirurgiczny wykonywany poza SOR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A
Wszyscy badani zostali poddani infuzji insuliny.
Lek: Insulina
Infuzja insuliny miareczkowana do poziomu glukozy we krwi pacjentów w celu utrzymania poziomu glukozy we krwi między 80-110 mg/dL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na osiągnięcie kontroli glikemii
Ramy czasowe: Czas trwania nauki 6 godzin. Stężenie glukozy we krwi sprawdzano po 30 minutach, a następnie co 15 minut, aż do osiągnięcia docelowego zakresu stężenia glukozy we krwi, a następnie co godzinę.
Czas trwania nauki 6 godzin. Stężenie glukozy we krwi sprawdzano po 30 minutach, a następnie co 15 minut, aż do osiągnięcia docelowego zakresu stężenia glukozy we krwi, a następnie co godzinę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina T Gentile, MD, Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU10526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj