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Control estricto de la glucemia mediante infusión de insulina: observaciones sobre el inicio en el servicio de urgencias

8 de febrero de 2017 actualizado por: Temple University
El control glucémico se puede lograr de manera segura en entornos de unidades de cuidados intensivos quirúrgicos y médicos y se ha demostrado que mejora los resultados clínicos a corto y largo plazo. Como tal, los protocolos de infusión de insulina se utilizan de forma rutinaria en el entorno de la UCI. Los investigadores planean establecer el uso de un control glucémico estricto en un grupo heterogéneo de pacientes con enfermedades agudas en el entorno de urgencias. Los investigadores proponen estudiar los aspectos de la implementación de un estricto protocolo de control glucémico en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 191440
        • Temple University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glucosa en sangre ≥130 mg% considerados en estado crítico según lo definido por:

Puntuación APACHE II ≥9 (ver Apéndice 1) O >2 criterios SIRS con lactato ≥ 4 o PA < 90 mmHg a pesar de un litro de líquido O Evidencia de disfunción orgánica (ver Apéndice 1)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren un procedimiento intervencionista urgente (p. cateterismo cardíaco, diálisis) o cirugía realizada fuera del servicio de urgencias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A
Todos los sujetos recibieron infusión de insulina.
Droga: Insulina
Infusión de insulina ajustada a la glucosa en sangre de los pacientes para mantener la glucosa en sangre entre 80 y 110 mg/dL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hora de lograr el control glucémico
Periodo de tiempo: Duración del estudio 6 horas. Control de glucosa en sangre a los 30 minutos, luego cada 15 minutos hasta que esté dentro del rango objetivo de glucosa en sangre y luego cada hora.
Duración del estudio 6 horas. Control de glucosa en sangre a los 30 minutos, luego cada 15 minutos hasta que esté dentro del rango objetivo de glucosa en sangre y luego cada hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Investigadores

  • Investigador principal: Nina T Gentile, MD, Temple University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TU10526

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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