Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Streng glykemisk kontroll ved insulininfusjon: Observasjoner ved igangsetting av akuttmottak

8. februar 2017 oppdatert av: Temple University
Glykemisk kontroll kan oppnås trygt i kirurgiske og medisinske intensivavdelinger og har vist seg å forbedre kort- og langsiktige kliniske resultater. Som sådan brukes insulininfusjonsprotokoller rutinemessig i ICU-innstillingen. Etterforskerne planlegger å etablere bruk av streng glykemisk kontroll i en heterogen gruppe av akutt syke pasienter i ED-innstillingen. Etterforskerne foreslår å studere aspektene ved implementering av en streng glykemisk kontrollprotokoll i ED.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 191440
        • Temple University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med blodsukker ≥130 mg % anses å være kritisk syke som definert av:

APACHE II-score ≥9 (Se vedlegg 1) ELLER >2 SIRS-kriterier med laktat ≥ 4 eller BP < 90 mmHg til tross for én liter væske ELLER bevis på organdysfunksjon (se vedlegg 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger akutt intervensjonsprosedyre (f. hjertekateterisering, dialyse) eller kirurgi utført utenfor akuttmottaket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
Alle forsøkspersoner satt på insulininfusjon.
Legemiddel: Insulin
Insulininfusjon titrert til pasientens blodsukker for å opprettholde blodsukkeret mellom 80-110 mg/dL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for å oppnå glykemisk kontroll
Tidsramme: Studievarighet 6 timer. Blodsukkeret sjekkes etter 30 minutter og deretter hvert 15. minutt til det er innenfor målområdet for blodsukker og deretter hver time.
Studievarighet 6 timer. Blodsukkeret sjekkes etter 30 minutter og deretter hvert 15. minutt til det er innenfor målområdet for blodsukker og deretter hver time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina T Gentile, MD, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TU10526

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere