- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00779701
Tiukka glykeeminen hallinta insuliini-infuusiolla: Havainnot ensiapuosaston aloituksesta
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Temple University
Glykeeminen hallinta voidaan saavuttaa turvallisesti kirurgisissa ja lääketieteellisissä tehohoitoyksiköissä, ja sen on osoitettu parantavan lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia.
Sellaisenaan insuliinin infuusioprotokollia käytetään rutiininomaisesti teho-osastolla.
Tutkijat aikovat ottaa käyttöön tiukan glykeemisen kontrollin heterogeenisessä akuutisti sairaiden potilaiden ryhmässä ED-ympäristössä.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan näkökohtia tiukan glykeemisen hallintaprotokollan toteuttamisesta ED:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 191440
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden verensokeri on ≥ 130 mg % ja joiden katsotaan olevan kriittisesti sairaita seuraavien määritelmän mukaan:
APACHE II -pistemäärä ≥9 (katso liite 1) TAI >2 SIRS-kriteeriä, kun laktaatti on ≥ 4 tai verenpaine < 90 mmHg yhdestä nestelitrasta huolimatta TAI näyttö elinten toimintahäiriöstä (katso liite 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä toimenpidettä (esim. sydämen katetrointi, dialyysi) tai leikkaus, joka suoritetaan ED:n ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
Kaikille koehenkilöille annettiin insuliini-infuusio.
|
Insuliini-infuusio titrattu potilaiden verensokeriin verensokerin pitämiseksi välillä 80-110 mg/dl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika saavuttaa glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Opintojen kesto 6 tuntia. Verensokeri mitataan 30 minuutin välein, sitten 15 minuutin välein, kunnes verensokeri on tavoitealueella ja sitten tunnin välein.
|
Opintojen kesto 6 tuntia. Verensokeri mitataan 30 minuutin välein, sitten 15 minuutin välein, kunnes verensokeri on tavoitealueella ja sitten tunnin välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina T Gentile, MD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU10526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .