Controle Glicêmico Rigoroso por Infusão de Insulina: Observações no Atendimento de Emergência
8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Temple University
O controle glicêmico pode ser alcançado com segurança em ambientes de terapia intensiva cirúrgica e médica e demonstrou melhorar os resultados clínicos de curto e longo prazo.
Como tal, os protocolos de infusão de insulina são usados rotineiramente na UTI.
Os investigadores planejam estabelecer o uso de controle glicêmico estrito em um grupo heterogêneo de pacientes com doenças agudas no ambiente de emergência.
Os investigadores propõem-se estudar os aspectos da implementação de um protocolo estrito de controlo glicémico no SU.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 191440
- Temple University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glicose no sangue ≥130 mg% considerados gravemente doentes, conforme definido por:
Pontuação APACHE II ≥9 (Consulte o Apêndice 1) OU >2 critérios SIRS com lactato ≥ 4 ou PA < 90 mmHg apesar de um litro de líquido OU Evidência de disfunção orgânica (consulte o Apêndice 1)
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de procedimento intervencionista urgente (por exemplo, cateterismo cardíaco, diálise) ou cirurgia realizada fora do ED.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A
Todos os indivíduos colocados em infusão de insulina.
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Infusão de insulina titulada para glicemia de pacientes para manter a glicemia entre 80-110mg/dL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de Alcançar o Controle Glicêmico
Prazo: Duração do estudo 6 horas. Glicose no sangue verificada em 30 minutos e depois a cada 15 minutos até dentro da faixa alvo de glicose no sangue e depois a cada hora.
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Duração do estudo 6 horas. Glicose no sangue verificada em 30 minutos e depois a cada 15 minutos até dentro da faixa alvo de glicose no sangue e depois a cada hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nina T Gentile, MD, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU10526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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