Strenge Blutzuckerkontrolle durch Insulininfusion: Beobachtungen zur Einleitung in die Notaufnahme
8. Februar 2017 aktualisiert von: Temple University
Die Blutzuckerkontrolle kann auf chirurgischen und medizinischen Intensivstationen sicher erreicht werden und verbessert nachweislich kurz- und langfristige klinische Ergebnisse.
Daher werden Insulininfusionsprotokolle routinemäßig auf der Intensivstation eingesetzt.
Die Forscher planen, den Einsatz einer strengen Blutzuckerkontrolle bei einer heterogenen Gruppe akut erkrankter Patienten im ED-Bereich zu etablieren.
Die Forscher schlagen vor, die Aspekte der Implementierung eines strengen Protokolls zur Blutzuckerkontrolle in der Notaufnahme zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 191440
- Temple University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Blutzucker von ≥ 130 mg % gelten als kritisch krank im Sinne von:
APACHE-II-Score ≥9 (siehe Anhang 1) ODER >2 SIRS-Kriterien mit Laktat ≥ 4 oder Blutdruck < 90 mmHg trotz eines Liters Flüssigkeit ODER Anzeichen einer Organfunktionsstörung (siehe Anhang 1)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einen dringenden Eingriff benötigen (z. B. Herzkatheteruntersuchung, Dialyse) oder eine Operation außerhalb der Notaufnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: A
Alle Probanden erhielten eine Insulininfusion.
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Die Insulininfusion wird auf den Blutzuckerspiegel des Patienten abgestimmt, um den Blutzuckerspiegel zwischen 80 und 110 mg/dl zu halten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit, eine glykämische Kontrolle zu erreichen
Zeitfenster: Studiendauer 6 Stunden. Der Blutzucker wird nach 30 Minuten und dann alle 15 Minuten überprüft, bis er im angestrebten Blutzuckerbereich liegt, dann stündlich.
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Studiendauer 6 Stunden. Der Blutzucker wird nach 30 Minuten und dann alle 15 Minuten überprüft, bis er im angestrebten Blutzuckerbereich liegt, dann stündlich.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina T Gentile, MD, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TU10526
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