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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00779701
인슐린 주입에 의한 엄격한 혈당 조절:응급실 개시에 대한 관찰
2017년 2월 8일 업데이트: Temple University
혈당 조절은 외과 및 의료 중환자실 환경에서 안전하게 달성할 수 있으며 장단기 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
따라서 인슐린 주입 프로토콜은 ICU 설정에서 일상적으로 사용됩니다.
연구자들은 ED 환경에서 급성 질환 환자의 이질적인 그룹에서 엄격한 혈당 조절의 사용을 확립할 계획입니다.
조사관은 ED에서 엄격한 혈당 조절 프로토콜을 구현하는 측면을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 191440
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의된 중환자로 간주되는 혈당이 130mg% 이상인 환자:
APACHE II 점수 ≥9(부록 1 참조) 또는 1리터의 체액에도 불구하고 젖산염 ≥ 4 또는 BP < 90mmHg인 >2 SIRS 기준 또는 장기 기능 장애의 증거(부록 1 참조)
제외 기준:
- 긴급 중재 절차가 필요한 환자(예: 심장 카테터 삽입, 투석) 또는 ED 외부에서 수행되는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ㅏ
모든 피험자는 인슐린 주입을 받았습니다.
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80-110mg/dL 사이의 혈당을 유지하기 위해 환자의 혈당에 맞게 인슐린 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당 조절을 달성하는 시간
기간: 공부시간 6시간. 혈당을 30분에 측정한 후 목표 혈당 범위에 도달할 때까지 15분마다 측정한 다음 매시간 측정합니다.
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공부시간 6시간. 혈당을 30분에 측정한 후 목표 혈당 범위에 도달할 때까지 15분마다 측정한 다음 매시간 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nina T Gentile, MD, Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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