Rigoroso controllo glicemico mediante infusione di insulina: osservazioni sull'avvio del pronto soccorso
8 febbraio 2017 aggiornato da: Temple University
Il controllo glicemico può essere raggiunto in sicurezza nelle unità di terapia intensiva chirurgica e medica e ha dimostrato di migliorare i risultati clinici a breve e lungo termine.
Pertanto, i protocolli di infusione di insulina vengono abitualmente utilizzati nell'ambiente di terapia intensiva.
I ricercatori hanno in programma di stabilire l'uso di un rigoroso controllo glicemico in un gruppo eterogeneo di pazienti con patologie acute in ambito ED.
I ricercatori propongono di studiare gli aspetti dell'implementazione di un rigoroso protocollo di controllo glicemico nell'ED.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 191440
- Temple University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glicemia ≥130 mg% considerati in condizioni critiche come definito da:
Punteggio APACHE II ≥9 (vedi Appendice 1) O >2 criteri SIRS con lattato ≥ 4 o pressione arteriosa < 90 mmHg nonostante un litro di liquido O Evidenza di disfunzione d'organo (vedi Appendice 1)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono una procedura interventistica urgente (ad es. cateterismo cardiaco, dialisi) o interventi chirurgici eseguiti al di fuori del PS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: UN
Tutti i soggetti sottoposti a infusione di insulina.
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Infusione di insulina titolata in base alla glicemia dei pazienti per mantenere la glicemia tra 80 e 110 mg/dL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora di raggiungere il controllo glicemico
Lasso di tempo: Durata dello studio 6 ore. Controllo della glicemia a 30 minuti, quindi ogni 15 minuti fino all'interno dell'intervallo glicemico target, quindi ogni ora.
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Durata dello studio 6 ore. Controllo della glicemia a 30 minuti, quindi ogni 15 minuti fino all'interno dell'intervallo glicemico target, quindi ogni ora.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina T Gentile, MD, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU10526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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