Strenge glykæmisk kontrol ved insulininfusion: Observationer ved indledning af akutafdeling
8. februar 2017 opdateret af: Temple University
Glykæmisk kontrol kan opnås sikkert i kirurgiske og medicinske intensivafdelinger og har vist sig at forbedre kort- og langsigtede kliniske resultater.
Som sådan bruges insulininfusionsprotokoller rutinemæssigt i ICU-indstillingen.
Efterforskerne planlægger at etablere brugen af streng glykæmisk kontrol i en heterogen gruppe af akut syge patienter i ED-indstillingen.
Efterforskerne foreslår at studere aspekterne af implementering af en streng glykæmisk kontrolprotokol i ED.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 191440
- Temple University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med blodsukker ≥130 mg% anses for at være kritisk syge som defineret af:
APACHE II-score ≥9 (se bilag 1) ELLER >2 SIRS-kriterier med laktat ≥ 4 eller BP < 90 mmHg trods en liter væske ELLER bevis på organdysfunktion (se bilag 1)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver akut intervention (f. hjertekateterisering, dialyse) eller kirurgi udført uden for ED.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EN
Alle forsøgspersoner sat på insulininfusion.
|
Insulininfusion titreret til patientens blodsukker for at opretholde blodsukkeret mellem 80-110 mg/dL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til at opnå glykæmisk kontrol
Tidsramme: Studievarighed 6 timer. Blodsukkeret kontrolleres efter 30 minutter og derefter hvert 15. minut, indtil det er inden for målblodsukkerområdet og derefter hver time.
|
Studievarighed 6 timer. Blodsukkeret kontrolleres efter 30 minutter og derefter hvert 15. minut, indtil det er inden for målblodsukkerområdet og derefter hver time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina T Gentile, MD, Temple University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TU10526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .