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肩関節全置換術後の肩甲下筋機能の筋電図評価

2023年11月1日 更新者:April Armstrong、Milton S. Hershey Medical Center

全肩後の肩甲下筋機能の筋電図評価

主な目的は、筋電図を使用して肩関節全置換術後の構造的に無傷の肩甲下筋の機能を文書化することです。 肩甲下筋の構造的完全性は、超音波を使用して確認されます。

二次的な目的は、超音波および筋電図 (EMG) と比較した場合の肩甲下筋の完全性と機能を評価する際に、腹圧迫とリフトオフ テストの診断精度を決定することです。

これは、2003 年 9 月から 2007 年 12 月までに PI によって実施された肩関節全置換術を受けた変形性関節症の一次診断を受けた患者を登録し、評価することによって達成されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

肩関節全置換術後の肩甲下筋の機能状態は十分に文書化されていません。 肩関節全置換術後の患者の最大 3 分の 2 で、身体検査によって示される肩甲下筋機能の喪失の証拠があります。 [1] 肩甲下筋修復のための複数の技術が、身体検査で 11 ~ 66% の範囲のさまざまな程度の術後機能で実証されています。 [1-3] 手術後の評価に使用される主な身体検査検査である腹部圧迫検査とリフトオフ検査は、肩甲下筋の機能の指標としての信頼性に疑問があります。 [4,5] 無傷の肩甲下筋の超音波による証拠を身体検査の結果と比較することにより、肩甲下筋の完全性に対する腹部圧迫検査の感度と特異度が低いことが認識されています。 [5] 多くの術後全肩患者では内旋が制限されることが多く、偽陽性の結果につながる可能性があります。 これは、テスト機能の基準が試験を通じてであった研究の結果の妥当性に疑問を投げかけています。

超音波は、肩甲下筋腱の構造的損傷を説明するための信頼できる検査ですが、構造的に無傷の肩甲下筋の機能を評価するには追加の検査が必要です。 [5,6] 筋肉機能または神経除神経の取り返しのつかない変化も、偽陽性の腹部圧迫およびリフトオフテストをもたらす可能性があります. 肩の全置換後の肩甲下筋の機能を正確に判断する能力は、診療所の管理に不可欠です。 研究は身体検査を通じて機能異常を示していますが、EMG などの客観的な手段を使用して肩甲下筋の機能状態を記録したものはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は、2003 年 9 月から 2007 年 12 月の間に PI によって実施された人工肩関節全置換術を受けた、変形性関節症の一次診断を受けた成人患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 45 歳;
  • 肩の変形性関節症の一次診断
  • 2003 年 9 月から 2007 年 12 月の間に Dr. Armstrong によって実施された肩の全置換術。

除外基準:

  • -超音波および/またはEMGに対する既知の禁忌
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 肩への最近の外傷の病歴
  • 典型的な肩の痛み
  • その他の疑わしい肩の病理(すなわち 腫瘍、感染症)
  • 妊娠
  • 両側人工肩関節全置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
s/p 肩関節全置換術
この研究の対象集団は、2003 年 9 月から 2007 年 12 月の間に PI によって実施された人工肩関節全置換術を受けた、変形性関節症の一次診断を受けた成人患者で構成されています。
この調査研究では、登録された各被験者は、可動域 (ROM) および筋力テストを含む臨床検査を受けます。 リフトオフと腹部圧縮テストが実行されます。 肩甲下筋腱の完全性を判断するために、肩の超音波検査が行われます。 肩甲下筋の機能を決定するためにEMGが行われます。
他の名前:
  • 超音波
  • EMG
  • ROM
  • クリニック評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主な目的は、人工肩関節全置換術後の肩甲下筋の機能を記録することです。
時間枠:入学の終了
入学の終了

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腹部圧迫およびリフトオフテストの感度と特異性は、超音波および筋電図 (EMG) の結果と比較されます。
時間枠:入学の終了
入学の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:April Armstrong, MD、Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月22日

最初の投稿 (推定)

2008年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB#27370

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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