Elektromyografia: Subscapulariksen toiminnan arviointi olkapään kokonaisartroplastian jälkeen
Elektromyografia: Subscapulariksen toiminnan arviointi koko olkapään jälkeen
Ensisijainen tavoite on dokumentoida rakenteellisesti ehjän subscapulariksen toiminta koko olkapään artroplastian jälkeen käyttämällä elektromyografiaa. Subcapulariksen rakenteellinen eheys varmistetaan ultraäänellä.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää vatsakompression diagnostinen tarkkuus ja nostotestit arvioitaessa lapaluun eheyttä ja toimintaa verrattuna ultraääni- ja elektromyografiaan (EMG).
Tämä saavutetaan ottamalla mukaan ja arvioimalla potilaita, joilla on ensisijainen nivelrikkodiagnoosi ja joille on tehty PI:n tekemä täydellinen olkapään tekonivelleikkaus syyskuusta 2003 joulukuuhun 2007.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Subcapulariksen toiminnallista tilaa olkapään nivelleikkauksen jälkeen ei ole hyvin dokumentoitu. Fyysisessä tutkimuksessa on näyttöä lapaluun toiminnan menetyksestä jopa 2/3:lla potilaista olkapään kokonaisartroplastian jälkeen. [1] Useita tekniikoita lapaluun korjaukseen on osoitettu eriasteisilla postoperatiivisilla toiminnoilla, jotka vaihtelevat 11-66 %:n epänormaalista toiminnasta fyysisessä tutkimuksessa. [1-3] Vatsan puristustesti ja nostotesti, jotka ovat tärkeimmät fyysiset tutkimukset, joita käytetään arvioinnissa leikkauksen jälkeen, ovat kyseenalaisen luotettavuuden indikaattoreita lapaluun toiminnan indikaattoreina. [4,5] Verrattaessa ultraäänitutkimuksia koskemattomasta lapaluun ja fyysisen tutkimuksen löydöksistä on havaittu, että vatsan puristustestillä on alhainen herkkyys ja spesifisyys lapaluun eheydelle. [5] Sisäinen rotaatio on usein rajoitettua monilla leikkauksen jälkeisillä olkapääpotilailla, mikä voi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin. Tämä kyseenalaistaa niiden tutkimusten tulosten pätevyyden, joissa testaustoiminnon taso oli kokeen kautta.
Ultraääni on luotettava tutkimus havainnollistamaan subcapularis-jänteen rakenteellisia vaurioita, mutta lisätestejä tarvitaan rakenteellisesti ehjän subcapulariksen toiminnan arvioimiseksi. [5,6] Korjaamattomat muutokset lihastoiminnassa tai hermojen denervaatio voivat myös johtaa väärään positiiviseen vatsan puristus- ja nostotesteihin. Kyky määrittää tarkasti subcapulariksen toimivuus täydellisen olkapään vaihdon jälkeen on välttämätöntä klinikan hallinnassa. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet toiminnallisia poikkeavuuksia fyysisen kokeen avulla, mikään ei ole dokumentoinut lapaluun toiminnallista tilaa objektiivisilla keinoilla, kuten EMG:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 45 vuotta;
- olkapään nivelrikon ensisijainen diagnoosi
- tohtori Armstrongin suorittama olkapään kokonaisleikkaus syyskuun 2003 ja joulukuun 2007 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut vasta-aiheet ultraäänelle ja/tai EMG:lle
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Viimeaikaiset olkapäätraumat
- Tyypillinen olkapääkipu
- Muu epäilty olkapalogia (esim. kasvain, infektio)
- Raskaus
- Kahdenvälinen olkapään kokonaisnivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
s/p Totaalinen olkapään artroplastia
Tämän tutkimuksen kohderyhmä koostuu aikuisista potilaista, joilla on ensisijainen diagnoosi nivelrikko, joille on tehty PI:n suorittama olkapään nivelleikkaus syyskuun 2003 ja joulukuun 2007 välisenä aikana.
|
Tätä tutkimusta varten jokaisella ilmoittautuneella koehenkilöllä on kliininen koe, mukaan lukien liikerata (ROM) ja voimatestit.
Tehdään nosto- ja vatsapuristustestit.
Olkapään ultraäänitutkimus tehdään lapaluun jänteen eheyden määrittämiseksi.
EMG tehdään lapaluun toiminnan määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida lapaluun toiminta koko olkapään artroplastian jälkeen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen loppu
|
ilmoittautumisen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vatsan puristus- ja nostotestin herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan ultraääni- ja elektromyografian (EMG) tuloksiin.
Aikaikkuna: ilmoittautumisen loppu
|
ilmoittautumisen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Miller SL, Hazrati Y, Klepps S, Chiang A, Flatow EL. Loss of subscapularis function after total shoulder replacement: A seldom recognized problem. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Jan-Feb;12(1):29-34. doi: 10.1067/mse.2003.128195.
- Gerber C, Yian EH, Pfirrmann CA, Zumstein MA, Werner CM. Subscapularis muscle function and structure after total shoulder replacement with lesser tuberosity osteotomy and repair. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1739-45. doi: 10.2106/JBJS.D.02788.
- Ponce BA, Ahluwalia RS, Mazzocca AD, Gobezie RG, Warner JJ, Millett PJ. Biomechanical and clinical evaluation of a novel lesser tuberosity repair technique in total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005;87 Suppl 2:1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00441. No abstract available.
- Tokish JM, Decker MJ, Ellis HB, Torry MR, Hawkins RJ. The belly-press test for the physical examination of the subscapularis muscle: electromyographic validation and comparison to the lift-off test. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):427-30. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00047-8.
- Sperling JW, Potter HG, Craig EV, Flatow E, Warren RF. Magnetic resonance imaging of painful shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Jul-Aug;11(4):315-21. doi: 10.1067/mse.2002.124426.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#27370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .