Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografické hodnocení funkce pod lopatkou po totální endoprotéze ramene

1. listopadu 2023 aktualizováno: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Elektromyografické hodnocení funkce Subscapularis po totálním rameni

Primárním cílem je pomocí elektromyografie dokumentovat funkci strukturálně intaktního subscapularis po totální endoprotéze ramene. Strukturální integrita subscapularis bude potvrzena pomocí ultrazvuku.

Sekundárním cílem je stanovení diagnostické přesnosti kompresních a lift off testů při hodnocení integrity a funkce m. subscapularis ve srovnání s ultrazvukem a elektromyografií (EMG).

Toho bude dosaženo zapsáním a vyhodnocením pacientů s primární diagnózou osteoartrózy, kteří podstoupili totální náhradu ramene provedenou PI od září 2003 do prosince 2007.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční stav m. subscapularis po totální endoprotéze ramene nebyl dostatečně zdokumentován. Až u 2/3 pacientů po totální endoprotéze ramene byla prokázána ztráta funkce podlopatkového svalu (subscapularis). [1] Bylo prokázáno několik technik pro opravu subscapularis s různým stupněm pooperační funkce, v rozmezí 11–66 % abnormální funkce při fyzickém vyšetření. [1-3] Test komprese břicha a test lift off, které jsou hlavními fyzikálními vyšetřovacími testy používanými pro hodnocení po operaci, mají jako indikátory funkčnosti m. subscapularis spornou spolehlivost. [4,5] Porovnáním ultrazvukového důkazu intaktního subscapularis s nálezy fyzikálního vyšetření bylo zjištěno, že test komprese břicha má nízkou senzitivitu a specificitu pro integritu subscapularis. [5] Vnitřní rotace je u mnoha pooperačních pacientů s celkovým ramenem často omezena, což by mohlo vést k falešně pozitivním výsledkům. To zpochybňuje validitu výsledků studií, ve kterých byl standard testovací funkce prostřednictvím zkoušky.

Ultrazvuk je spolehlivým vyšetřením pro ilustraci strukturálního poškození šlachy m. subscapularis, ale k vyhodnocení funkce strukturálně intaktního šlachy m. subscapularis je zapotřebí další testování. [5,6] Nenapravitelné změny svalové funkce nebo nervové denervace mohou také vést k falešně pozitivním testům stlačení břicha a lift-off. Schopnost přesně určit funkčnost m. subscapularis po totální náhradě ramene je pro kliniku nezbytná. Ačkoli studie prokázaly funkční abnormality prostřednictvím fyzikálního vyšetření, žádná z nich nezdokumentovala funkční stav m. subscapularis pomocí objektivních prostředků, jako je EMG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předmětem této studie jsou dospělí pacienti s primární diagnózou osteoartrózy, kteří podstoupili totální endoprotézu ramene provedenou PI v období od září 2003 do prosince 2007.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >45 let;
  • primární diagnóza osteoartrózy ramene
  • totální náhrada ramene, kterou provedl Dr. Armstrong v období od září 2003 do prosince 2007.

Kritéria vyloučení:

  • Známé kontraindikace ultrazvuku a/nebo EMG
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Historie nedávného traumatu ramene
  • Typická bolest ramene
  • Jiné podezření na patologii ramene (tj. nádor, infekce)
  • Těhotenství
  • Oboustranná totální endoprotéza ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
s/p Totální endoprotéza ramene
Předmětem této studie jsou dospělí pacienti s primární diagnózou osteoartrózy, kteří podstoupili totální endoprotézu ramene provedenou PI v období od září 2003 do prosince 2007.
Pro tuto výzkumnou studii bude mít každý zapsaný subjekt klinickou zkoušku, včetně rozsahu pohybu (ROM) a testování síly. Budou provedeny testy zvedání a stlačení břicha. K určení integrity šlachy m. subscapularis bude proveden ultrazvuk ramene. K určení funkčnosti m. subscapularis bude provedeno EMG.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk
  • EMG
  • ROM
  • Hodnocení kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je dokumentovat funkci m. subscapularis po totální endoprotéze ramene
Časové okno: konec zápisu
konec zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specificita kompresního a lift off testu břicha bude porovnána s výsledky ultrazvuku a elektromyografie (EMG).
Časové okno: konec zápisu
konec zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB#27370

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení

3
Předplatit