Ocena elektromiografii funkcji mięśnia podłopatkowego po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego
Ocena elektromiografii funkcji mięśnia podłopatkowego po całkowitym ramieniu
Głównym celem jest udokumentowanie funkcji strukturalnie nienaruszonej tkanki podłopatkowej po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego za pomocą elektromiografii. Integralność strukturalna kości podłopatkowej zostanie potwierdzona za pomocą ultradźwięków.
Celem drugorzędnym jest określenie dokładności diagnostycznej testów ucisku i podnoszenia brzucha w ocenie integralności i funkcji mięśnia podłopatkowego w porównaniu z ultrasonografią i elektromiografią (EMG).
Zostanie to osiągnięte poprzez włączenie i ocenę pacjentów z pierwotną diagnozą choroby zwyrodnieniowej stawów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę barku wykonaną przez PI od września 2003 do grudnia 2007.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stan funkcjonalny mięśnia podłopatkowego po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego nie został dobrze udokumentowany. Istnieją dowody na utratę funkcji mięśnia podłopatkowego wykazaną w badaniu przedmiotowym u około 2/3 pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego. [1] Zademonstrowano wiele technik naprawy mięśnia podłopatkowego z różnym stopniem funkcji pooperacyjnej, od 11-66% nieprawidłowej funkcji w badaniu przedmiotowym. [1-3] Próba uciskania brzucha i próba oderwania, które są głównymi testami fizykalnymi stosowanymi do oceny po operacji, mają wątpliwą wiarygodność jako wskaźniki funkcjonalności mięśnia podłopatkowego. [4,5] Poprzez porównanie dowodów ultrasonograficznych nienaruszonego mięśnia podłopatkowego z wynikami badania fizykalnego uznano, że test uciskania brzucha ma niską czułość i swoistość dla integralności mięśnia podłopatkowego. [5] Rotacja wewnętrzna jest często ograniczona u wielu pacjentów po zabiegu całkowitego barku, co może prowadzić do wyników fałszywie dodatnich. Kwestionuje to ważność wyników badań, w których standardem testowania funkcji był egzamin.
Ultrasonografia jest wiarygodnym badaniem służącym do zilustrowania strukturalnego uszkodzenia ścięgna podłopatkowego, ale potrzebne są dodatkowe badania w celu oceny funkcji strukturalnie nienaruszonego ścięgna podłopatkowego. [5,6] Nieodwracalne zmiany w funkcji mięśni lub odnerwienia nerwów mogą również skutkować fałszywie dodatnimi wynikami testów kompresji i podnoszenia brzucha. Możliwość dokładnego określenia funkcjonalności mięśnia podłopatkowego po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego jest niezbędna w zarządzaniu kliniką. Chociaż badania wykazały nieprawidłowości funkcjonalne w badaniu fizykalnym, żadne z nich nie udokumentowało stanu funkcjonalnego mięśnia podłopatkowego przy użyciu obiektywnych środków, takich jak EMG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >45 lat;
- pierwotna diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego
- całkowita wymiana barku przeprowadzona przez dr Armstronga w okresie od września 2003 do grudnia 2007.
Kryteria wyłączenia:
- Znane przeciwwskazania do USG i/lub EMG
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Historia niedawnego urazu barku
- Typowy ból barku
- Inna podejrzana patologia barku (tj. guz, infekcja)
- Ciąża
- Obustronna totalna alloplastyka stawu barkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
s/p Całkowita alloplastyka stawu barkowego
Populacja badana w tym badaniu składa się z dorosłych pacjentów z pierwotną diagnozą choroby zwyrodnieniowej stawów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu barkowego wykonaną przez PI w okresie od września 2003 do grudnia 2007.
|
W ramach tego badania każdy zakwalifikowany pacjent zostanie poddany badaniu klinicznemu, w tym zakresowi ruchu (ROM) i testowi siły.
Zostaną wykonane testy podnoszenia i kompresji brzucha.
Zostanie wykonane USG barku w celu określenia integralności ścięgna mięśnia podłopatkowego.
Zostanie wykonane badanie EMG w celu określenia funkcjonalności mięśnia podłopatkowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest udokumentowanie funkcji mięśnia podłopatkowego po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego
Ramy czasowe: koniec zapisów
|
koniec zapisów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość testu ucisku i podnoszenia brzucha zostanie porównana z wynikami USG i elektromiografii (EMG)
Ramy czasowe: koniec zapisów
|
koniec zapisów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Miller SL, Hazrati Y, Klepps S, Chiang A, Flatow EL. Loss of subscapularis function after total shoulder replacement: A seldom recognized problem. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Jan-Feb;12(1):29-34. doi: 10.1067/mse.2003.128195.
- Gerber C, Yian EH, Pfirrmann CA, Zumstein MA, Werner CM. Subscapularis muscle function and structure after total shoulder replacement with lesser tuberosity osteotomy and repair. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1739-45. doi: 10.2106/JBJS.D.02788.
- Ponce BA, Ahluwalia RS, Mazzocca AD, Gobezie RG, Warner JJ, Millett PJ. Biomechanical and clinical evaluation of a novel lesser tuberosity repair technique in total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005;87 Suppl 2:1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00441. No abstract available.
- Tokish JM, Decker MJ, Ellis HB, Torry MR, Hawkins RJ. The belly-press test for the physical examination of the subscapularis muscle: electromyographic validation and comparison to the lift-off test. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):427-30. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00047-8.
- Sperling JW, Potter HG, Craig EV, Flatow E, Warren RF. Magnetic resonance imaging of painful shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Jul-Aug;11(4):315-21. doi: 10.1067/mse.2002.124426.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#27370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .