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Valutazione elettromiografica della funzione del sottoscapolare dopo artroplastica totale della spalla

1 novembre 2023 aggiornato da: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Valutazione elettromiografica della funzione sottoscapolare dopo la spalla totale

L'obiettivo primario è quello di documentare la funzione del sottoscapolare strutturalmente intatto dopo l'artroplastica totale della spalla utilizzando l'elettromiografia. L'integrità strutturale del sottoscapolare sarà confermata mediante ecografia.

L'obiettivo secondario è determinare l'accuratezza diagnostica dei test di compressione e sollevamento del ventre nella valutazione dell'integrità e della funzione del sottoscapolare rispetto all'ecografia e all'elettromiografia (EMG).

Ciò sarà ottenuto arruolando e valutando i pazienti con una diagnosi primaria di osteoartrite che hanno avuto una sostituzione totale della spalla preformata dal PI da settembre 2003 a dicembre 2007.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stato funzionale del sottoscapolare dopo l'artroplastica totale della spalla non è stato ben documentato. Vi è evidenza di perdita della funzione del sottoscapolare mostrata attraverso l'esame fisico in fino a 2/3 dei pazienti dopo artroplastica totale della spalla. [1] Molteplici tecniche per la riparazione del sottoscapolare sono state dimostrate con vari gradi di funzione postoperatoria, che vanno dall'11 al 66% di funzione anormale all'esame fisico. [1-3] Il test di compressione del ventre e il test di sollevamento, che sono i principali test di esame fisico utilizzati per la valutazione dopo l'intervento chirurgico, sono di dubbia affidabilità come indicatori della funzionalità del sottoscapolare. [4,5] Confrontando le prove ecografiche di un sottoscapolare intatto con i risultati dell'esame fisico, è stato riconosciuto che il test di compressione del ventre ha una bassa sensibilità e specificità per l'integrità del sottoscapolare. [5] La rotazione interna è spesso limitata in molti pazienti postoperatori di spalla totale, il che potrebbe portare a risultati falsi positivi. Ciò mette in dubbio la validità dei risultati degli studi in cui lo standard della funzione di test era attraverso l'esame.

L'ecografia è un esame affidabile per l'illustrazione del danno strutturale al tendine sottoscapolare, ma sono necessari test aggiuntivi per valutare la funzione del sottoscapolare strutturalmente intatto. [5,6] I cambiamenti irreparabili nella funzione muscolare o la denervazione nervosa potrebbero anche portare a test di compressione e sollevamento del ventre falsi positivi. La capacità di determinare con precisione la funzionalità del sottoscapolare dopo la sostituzione totale della spalla è fondamentale per la gestione clinica. Sebbene gli studi abbiano mostrato anomalie funzionali attraverso l'esame fisico, nessuno ha documentato lo stato funzionale del sottoscapolare utilizzando mezzi oggettivi come l'EMG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto di questo studio è costituita da pazienti adulti con una diagnosi primaria di osteoartrite che hanno subito un'artroplastica totale della spalla eseguita dal PI tra settembre 2003 e dicembre 2007.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >45 anni;
  • diagnosi primaria di artrosi della spalla
  • sostituzione totale della spalla eseguita dal Dr. Armstrong tra settembre 2003 e dicembre 2007.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni note agli ultrasuoni e/o EMG
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Storia di recente trauma alla spalla
  • Tipico dolore alla spalla
  • Altre sospette patologie della spalla (es. tumore, infezione)
  • Gravidanza
  • Protesi bilaterale totale di spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
s/p Protesi Totale di Spalla
La popolazione oggetto di questo studio è costituita da pazienti adulti con una diagnosi primaria di osteoartrite che hanno subito un'artroplastica totale della spalla eseguita dal PI tra settembre 2003 e dicembre 2007.
Per questo studio di ricerca ogni soggetto arruolato avrà un esame clinico, compreso il range di movimento (ROM) e test di forza. Verranno eseguiti i test di sollevamento e compressione del ventre. Verrà eseguita un'ecografia della spalla per determinare l'integrità del tendine sottoscapolare. Verrà eseguito un EMG per determinare la funzionalità del sottoscapolare.
Altri nomi:
  • Ultrasuoni
  • EMG
  • Rom
  • Valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è documentare la funzione del sottoscapolare dopo l'artroplastica totale della spalla
Lasso di tempo: termine dell'immatricolazione
termine dell'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità del test di compressione e sollevamento del ventre saranno confrontate con i risultati dell'ecografia e dell'elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: termine dell'immatricolazione
termine dell'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

24 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#27370

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