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Evaluación electromiográfica de la función del subescapular después de una artroplastia total de hombro

1 de noviembre de 2023 actualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Evaluación electromiográfica de la función del subescapular después del hombro total

El objetivo principal es documentar la función del subescapular estructuralmente intacto después de la artroplastia total de hombro mediante el uso de electromiografía. La integridad estructural del subescapular se confirmará mediante ecografía.

El objetivo secundario es determinar la precisión diagnóstica de las pruebas de compresión abdominal y despegue en la evaluación de la integridad y función del subescapular en comparación con la ecografía y la electromiografía (EMG).

Esto se logrará inscribiendo y evaluando pacientes con un diagnóstico primario de osteoartritis que hayan tenido un reemplazo total de hombro realizado por el PI desde septiembre de 2003 hasta diciembre de 2007.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estado funcional del subescapular posterior a la artroplastia total de hombro no ha sido bien documentado. Hay evidencia de pérdida de la función del subescapular que se muestra a través del examen físico en hasta 2/3 de los pacientes después de una artroplastia total de hombro. [1] Se han demostrado múltiples técnicas para la reparación del subescapular con diversos grados de función posoperatoria, que van desde 11 a 66 % de función anormal en el examen físico. [1-3] La prueba de compresión abdominal y la prueba de despegue, que son las principales pruebas de examen físico utilizadas para la evaluación posterior a la cirugía, son de confiabilidad cuestionable como indicadores de la funcionalidad del subescapular. [4,5] Mediante la comparación de la evidencia ecográfica de un subescapular intacto con los hallazgos del examen físico, se ha reconocido que la prueba de compresión abdominal tiene baja sensibilidad y especificidad para la integridad del subescapular. [5] La rotación interna suele estar limitada en muchos pacientes posoperatorios de hombro total, lo que podría dar lugar a resultados falsos positivos. Esto cuestiona la validez de los resultados de los estudios en los que el estándar de la función de prueba fue a través del examen.

La ecografía es un examen confiable para ilustrar el daño estructural del tendón del subescapular, pero se necesitan pruebas adicionales para evaluar la función del subescapular estructuralmente intacto. [5,6] Los cambios irreparables en la función muscular o la denervación de los nervios también podrían dar como resultado falsos positivos en las pruebas de compresión abdominal y despegue. La capacidad de determinar con precisión la funcionalidad del subescapular después de un reemplazo total de hombro es imperativa para el manejo de la clínica. Aunque los estudios han demostrado anomalías funcionales a través del examen físico, ninguno ha documentado el estado funcional del subescapular utilizando medios objetivos como la EMG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de sujetos de este estudio consiste en pacientes adultos con un diagnóstico primario de osteoartritis que se sometieron a una artroplastia total de hombro realizada por el PI entre septiembre de 2003 y diciembre de 2007.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >45 años;
  • Diagnóstico primario de la osteoartritis del hombro.
  • reemplazo total de hombro realizado por el Dr. Armstrong entre septiembre de 2003 y diciembre de 2007.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones conocidas para ultrasonido y/o EMG
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Antecedentes de traumatismo reciente en el hombro.
  • Dolor de hombro tipico
  • Otra sospecha de patología del hombro (es decir, tumor, infección)
  • El embarazo
  • Artroplastia total de hombro bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
s/p Artroplastia total de hombro
La población de sujetos de este estudio consiste en pacientes adultos con un diagnóstico primario de osteoartritis que se sometieron a una artroplastia total de hombro realizada por el PI entre septiembre de 2003 y diciembre de 2007.
Para este estudio de investigación, a cada sujeto inscrito se le realizará un examen clínico, incluido el rango de movimiento (ROM) y pruebas de fuerza. Se realizarán las pruebas de despegue y compresión del vientre. Se realizará una ecografía del hombro para determinar la integridad del tendón del subescapular. Se realizará una EMG para determinar la funcionalidad del subescapular.
Otros nombres:
  • Ultrasonido
  • EMG
  • ROM
  • Evaluación Clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal de este estudio es documentar la función del subescapular después de la artroplastia total de hombro.
Periodo de tiempo: fin de inscripción
fin de inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La sensibilidad y la especificidad de la prueba de compresión y elevación del vientre se compararán con los resultados de la ecografía y la electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: fin de inscripción
fin de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#27370

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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