- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00779974
Avaliação eletromiográfica da função do subescapular após artroplastia total do ombro
Avaliação eletromiográfica da função do subescapular após ombro total
O objetivo principal é documentar a função do subescapular estruturalmente intacto após a artroplastia total do ombro usando eletromiografia. A integridade estrutural do subescapular será confirmada por ultrassom.
O objetivo secundário é determinar a acurácia diagnóstica dos testes de compressão abdominal e elevação na avaliação da integridade e função do subescapular quando comparado ao ultrassom e à eletromiografia (EMG).
Isso será feito pela inscrição e avaliação de pacientes com diagnóstico primário de osteoartrite que tiveram uma substituição total do ombro realizada pelo IP de setembro de 2003 a dezembro de 2007.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estado funcional do subescapular após a artroplastia total do ombro não foi bem documentado. Há evidências de perda da função do subescapular demonstrada pelo exame físico em até 2/3 dos pacientes após artroplastia total do ombro. [1] Várias técnicas de reparo do subescapular foram demonstradas com vários graus de função pós-operatória, variando de 11 a 66% de função anormal no exame físico. [1-3] O teste de compressão da barriga e o teste de levantamento, que são os principais testes de exame físico usados para avaliação após a cirurgia, são de confiabilidade questionável como indicadores da funcionalidade do subescapular. [4,5] Através da comparação da evidência ultrassonográfica de um subescapular intacto com os achados do exame físico, foi reconhecido que o teste de compressão abdominal tem baixa sensibilidade e especificidade para a integridade do subescapular. [5] A rotação interna geralmente é limitada em muitos pacientes pós-operatórios de ombro total, o que pode levar a resultados falsos positivos. Isso questiona a validade dos resultados dos estudos em que o padrão de testar a função foi por meio de exame.
A ultrassonografia é um exame confiável para ilustração de dano estrutural ao tendão subescapular, mas testes adicionais são necessários para avaliar a função do subescapular estruturalmente intacto. [5,6] Mudanças irreparáveis na função muscular ou na desnervação nervosa também podem resultar em testes falso-positivos de compressão abdominal e elevação. A capacidade de determinar com precisão a funcionalidade do subescapular após a substituição total do ombro é fundamental para o gerenciamento clínico. Embora os estudos tenham mostrado anormalidades funcionais por meio do exame físico, nenhum documentou o estado funcional do subescapular usando meios objetivos, como a EMG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >45 anos;
- diagnóstico primário de osteoartrite do ombro
- substituição total do ombro realizada pelo Dr. Armstrong entre setembro de 2003 a dezembro de 2007.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações conhecidas para ultrassom e/ou EMG
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- História de trauma recente no ombro
- Dor típica no ombro
- Outra suspeita de patologia do ombro (ou seja, tumor, infecção)
- Gravidez
- Artroplastia total bilateral do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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s/p Artroplastia Total de Ombro
A população sujeita a este estudo consiste em pacientes adultos com diagnóstico primário de osteoartrite que tiveram uma artroplastia total do ombro realizada pelo IP entre setembro de 2003 a dezembro de 2007.
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Para este estudo de pesquisa, cada sujeito inscrito terá um exame clínico, incluindo amplitude de movimento (ADM) e teste de força.
Serão realizados os testes de lift off e de compressão abdominal.
Um ultrassom do ombro será feito para determinar a integridade do tendão subescapular.
Um EMG será feito para determinar a funcionalidade do subescapular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal deste estudo é documentar a função do subescapular após artroplastia total do ombro
Prazo: fim da inscrição
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fim da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A sensibilidade e especificidade do teste de compressão e elevação da barriga serão comparadas com os resultados do ultrassom e eletromiografia (EMG)
Prazo: fim da inscrição
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fim da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Miller SL, Hazrati Y, Klepps S, Chiang A, Flatow EL. Loss of subscapularis function after total shoulder replacement: A seldom recognized problem. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Jan-Feb;12(1):29-34. doi: 10.1067/mse.2003.128195.
- Gerber C, Yian EH, Pfirrmann CA, Zumstein MA, Werner CM. Subscapularis muscle function and structure after total shoulder replacement with lesser tuberosity osteotomy and repair. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1739-45. doi: 10.2106/JBJS.D.02788.
- Ponce BA, Ahluwalia RS, Mazzocca AD, Gobezie RG, Warner JJ, Millett PJ. Biomechanical and clinical evaluation of a novel lesser tuberosity repair technique in total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005;87 Suppl 2:1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00441. No abstract available.
- Tokish JM, Decker MJ, Ellis HB, Torry MR, Hawkins RJ. The belly-press test for the physical examination of the subscapularis muscle: electromyographic validation and comparison to the lift-off test. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):427-30. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00047-8.
- Sperling JW, Potter HG, Craig EV, Flatow E, Warren RF. Magnetic resonance imaging of painful shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Jul-Aug;11(4):315-21. doi: 10.1067/mse.2002.124426.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#27370
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