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Avaliação eletromiográfica da função do subescapular após artroplastia total do ombro

1 de novembro de 2023 atualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Avaliação eletromiográfica da função do subescapular após ombro total

O objetivo principal é documentar a função do subescapular estruturalmente intacto após a artroplastia total do ombro usando eletromiografia. A integridade estrutural do subescapular será confirmada por ultrassom.

O objetivo secundário é determinar a acurácia diagnóstica dos testes de compressão abdominal e elevação na avaliação da integridade e função do subescapular quando comparado ao ultrassom e à eletromiografia (EMG).

Isso será feito pela inscrição e avaliação de pacientes com diagnóstico primário de osteoartrite que tiveram uma substituição total do ombro realizada pelo IP de setembro de 2003 a dezembro de 2007.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estado funcional do subescapular após a artroplastia total do ombro não foi bem documentado. Há evidências de perda da função do subescapular demonstrada pelo exame físico em até 2/3 dos pacientes após artroplastia total do ombro. [1] Várias técnicas de reparo do subescapular foram demonstradas com vários graus de função pós-operatória, variando de 11 a 66% de função anormal no exame físico. [1-3] O teste de compressão da barriga e o teste de levantamento, que são os principais testes de exame físico usados ​​para avaliação após a cirurgia, são de confiabilidade questionável como indicadores da funcionalidade do subescapular. [4,5] Através da comparação da evidência ultrassonográfica de um subescapular intacto com os achados do exame físico, foi reconhecido que o teste de compressão abdominal tem baixa sensibilidade e especificidade para a integridade do subescapular. [5] A rotação interna geralmente é limitada em muitos pacientes pós-operatórios de ombro total, o que pode levar a resultados falsos positivos. Isso questiona a validade dos resultados dos estudos em que o padrão de testar a função foi por meio de exame.

A ultrassonografia é um exame confiável para ilustração de dano estrutural ao tendão subescapular, mas testes adicionais são necessários para avaliar a função do subescapular estruturalmente intacto. [5,6] Mudanças irreparáveis ​​na função muscular ou na desnervação nervosa também podem resultar em testes falso-positivos de compressão abdominal e elevação. A capacidade de determinar com precisão a funcionalidade do subescapular após a substituição total do ombro é fundamental para o gerenciamento clínico. Embora os estudos tenham mostrado anormalidades funcionais por meio do exame físico, nenhum documentou o estado funcional do subescapular usando meios objetivos, como a EMG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população sujeita a este estudo consiste em pacientes adultos com diagnóstico primário de osteoartrite que tiveram uma artroplastia total do ombro realizada pelo IP entre setembro de 2003 a dezembro de 2007.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >45 anos;
  • diagnóstico primário de osteoartrite do ombro
  • substituição total do ombro realizada pelo Dr. Armstrong entre setembro de 2003 a dezembro de 2007.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações conhecidas para ultrassom e/ou EMG
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • História de trauma recente no ombro
  • Dor típica no ombro
  • Outra suspeita de patologia do ombro (ou seja, tumor, infecção)
  • Gravidez
  • Artroplastia total bilateral do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
s/p Artroplastia Total de Ombro
A população sujeita a este estudo consiste em pacientes adultos com diagnóstico primário de osteoartrite que tiveram uma artroplastia total do ombro realizada pelo IP entre setembro de 2003 a dezembro de 2007.
Para este estudo de pesquisa, cada sujeito inscrito terá um exame clínico, incluindo amplitude de movimento (ADM) e teste de força. Serão realizados os testes de lift off e de compressão abdominal. Um ultrassom do ombro será feito para determinar a integridade do tendão subescapular. Um EMG será feito para determinar a funcionalidade do subescapular.
Outros nomes:
  • Ultrassom
  • EMG
  • ROM
  • Avaliação Clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal deste estudo é documentar a função do subescapular após artroplastia total do ombro
Prazo: fim da inscrição
fim da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A sensibilidade e especificidade do teste de compressão e elevação da barriga serão comparadas com os resultados do ultrassom e eletromiografia (EMG)
Prazo: fim da inscrição
fim da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

24 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#27370

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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