Elektromyographische Beurteilung der Subscapularis-Funktion nach totaler Schulterendoprothetik
Elektromyographische Beurteilung der Subscapularis-Funktion nach totaler Schulter
Primäres Ziel ist die Dokumentation der Funktion des strukturell intakten M. subscapularis nach Schultertotalendoprothetik mittels Elektromyographie. Die strukturelle Integrität des M. subscapularis wird mittels Ultraschall bestätigt.
Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit der Bauchkompressions- und Abhebetests bei der Beurteilung der Integrität und Funktion des M. subscapularis im Vergleich zu Ultraschall und Elektromyographie (EMG).
Dies wird durch Aufnahme und Bewertung von Patienten mit der Primärdiagnose Osteoarthritis erreicht, bei denen von September 2003 bis Dezember 2007 vom PI ein totaler Schulterersatz durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Funktionsstatus des M. subscapularis nach Schulter-Totalendoprothetik ist nicht gut dokumentiert. Bei bis zu 2/3 der Patienten nach totaler Schulterendoprothetik gibt es Hinweise auf einen Verlust der Subscapularis-Funktion, der durch eine körperliche Untersuchung nachgewiesen wurde. [1] Mehrere Techniken zur Subscapularis-Reparatur wurden mit unterschiedlichem Grad an postoperativer Funktion demonstriert, die von 11-66 % abnormaler Funktion bei der körperlichen Untersuchung reicht. [1-3] Der Bauchkompressionstest und der Abhebetest, die die wichtigsten körperlichen Untersuchungstests zur Beurteilung nach einer Operation sind, sind als Indikatoren für die Funktionalität des M. subscapularis von fragwürdiger Zuverlässigkeit. [4,5] Durch den Vergleich des Ultraschallnachweises eines intakten Subscapularis mit den Befunden der körperlichen Untersuchung wurde erkannt, dass der Bauchkompressionstest eine geringe Sensitivität und Spezifität für die Integrität des Subscapularis aufweist. [5] Die Innenrotation ist bei vielen postoperativen Schultertotalpatienten oft eingeschränkt, was zu falsch positiven Ergebnissen führen kann. Dies stellt die Gültigkeit der Ergebnisse der Studien in Frage, in denen der Standard der Testfunktion durch Examen bestand.
Ultraschall ist eine zuverlässige Untersuchung zur Darstellung struktureller Schäden an der Subscapularis-Sehne, aber zusätzliche Tests sind erforderlich, um die Funktion der strukturell intakten Subscapularis-Sehne zu beurteilen. [5,6] Irreparable Veränderungen der Muskelfunktion oder der Nervendenervation könnten auch zu falsch positiven Bauchkompressions- und Abhebetests führen. Die Fähigkeit, die Funktionalität des M. subscapularis nach einem totalen Schulterersatz genau zu bestimmen, ist für das Klinikmanagement unerlässlich. Obwohl Studien funktionelle Anomalien durch körperliche Untersuchung gezeigt haben, hat keine den funktionellen Status des M. subscapularis mit objektiven Mitteln wie EMG dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >45 Jahre;
- Primärdiagnose Schulterarthrose
- totaler Schulterersatz, durchgeführt von Dr. Armstrong zwischen September 2003 bis Dezember 2007.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Kontraindikationen für Ultraschall und/oder EMG
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Geschichte des jüngsten Traumas an der Schulter
- Typische Schulterschmerzen
- Andere vermutete Schulterpathologie (d. h. Tumor, Infektion)
- Schwangerschaft
- Bilaterale Schulter-Totalendoprothetik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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s/p Schultertotalendoprothetik
Die Probandenpopulation für diese Studie besteht aus erwachsenen Patienten mit der Primärdiagnose Osteoarthritis, bei denen zwischen September 2003 und Dezember 2007 vom PI eine totale Schulterarthroplastik durchgeführt wurde.
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Für diese Forschungsstudie wird jeder eingeschriebene Proband einer klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich Bewegungsumfang (ROM) und Krafttests.
Die Abhebe- und Bauchkompressionstests werden durchgeführt.
Ein Ultraschall der Schulter wird durchgeführt, um die Integrität der Subscapularis-Sehne zu bestimmen.
Ein EMG wird durchgeführt, um die Funktionalität des M. subscapularis zu bestimmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Funktion des M. subscapularis nach Schulter-Totalendoprothetik zu dokumentieren
Zeitfenster: Ende der Immatrikulation
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Ende der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Sensitivität und Spezifität des Bauchkompressions- und Abhebetests werden mit den Ergebnissen des Ultraschalls und der Elektromyographie (EMG) verglichen.
Zeitfenster: Ende der Immatrikulation
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Ende der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Miller SL, Hazrati Y, Klepps S, Chiang A, Flatow EL. Loss of subscapularis function after total shoulder replacement: A seldom recognized problem. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Jan-Feb;12(1):29-34. doi: 10.1067/mse.2003.128195.
- Gerber C, Yian EH, Pfirrmann CA, Zumstein MA, Werner CM. Subscapularis muscle function and structure after total shoulder replacement with lesser tuberosity osteotomy and repair. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1739-45. doi: 10.2106/JBJS.D.02788.
- Ponce BA, Ahluwalia RS, Mazzocca AD, Gobezie RG, Warner JJ, Millett PJ. Biomechanical and clinical evaluation of a novel lesser tuberosity repair technique in total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005;87 Suppl 2:1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00441. No abstract available.
- Tokish JM, Decker MJ, Ellis HB, Torry MR, Hawkins RJ. The belly-press test for the physical examination of the subscapularis muscle: electromyographic validation and comparison to the lift-off test. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):427-30. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00047-8.
- Sperling JW, Potter HG, Craig EV, Flatow E, Warren RF. Magnetic resonance imaging of painful shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Jul-Aug;11(4):315-21. doi: 10.1067/mse.2002.124426.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#27370
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