Электромиографическая оценка функции подлопаточной мышцы после тотального эндопротезирования плечевого сустава
Электромиографическая оценка функции подлопаточной мышцы после тотального перелома плеча
Основная цель состоит в том, чтобы задокументировать функцию структурно интактной подлопаточной мышцы после тотального эндопротезирования плечевого сустава с помощью электромиографии. Структурная целостность подлопаточной мышцы будет подтверждена с помощью ультразвука.
Вторичная цель состоит в том, чтобы определить диагностическую точность тестов сжатия живота и отрыва при оценке целостности и функции подлопаточной мышцы по сравнению с ультразвуком и электромиографией (ЭМГ).
Это будет достигнуто путем регистрации и оценки пациентов с первичным диагнозом остеоартрита, которым была проведена тотальная замена плечевого сустава, выполненная ИП с сентября 2003 г. по декабрь 2007 г.
Обзор исследования
Подробное описание
Функциональное состояние подлопаточной мышцы после тотального эндопротезирования плечевого сустава недостаточно документировано. Имеются данные о потере функции подлопаточной мышцы, выявляемой при физикальном осмотре у 2/3 пациентов после тотального эндопротезирования плечевого сустава. [1] Было продемонстрировано несколько методов восстановления подлопаточной мышцы с разной степенью послеоперационной функции, в диапазоне от 11 до 66% аномальной функции при физикальном обследовании. [1-3] Тест на сжатие живота и тест на отрыв, которые являются основными тестами физического осмотра, используемыми для оценки после операции, имеют сомнительную надежность как индикаторы функциональности подлопаточной мышцы. [4,5] Путем сравнения ультразвуковых данных о интактной подлопаточной мышце с данными физического осмотра было признано, что тест на компрессию живота имеет низкую чувствительность и специфичность в отношении целостности подлопаточной мышцы. [5] Внутренняя ротация часто ограничена у многих послеоперационных пациентов с полным плечом, что может привести к ложноположительным результатам. Это ставит под сомнение достоверность результатов исследований, в которых стандартом функции тестирования был экзамен.
Ультразвук является надежным исследованием для иллюстрации структурного повреждения сухожилия подлопаточной мышцы, но необходимы дополнительные исследования для оценки функции структурно неповрежденной подлопаточной мышцы. [5,6] Непоправимые изменения функции мышц или денервация нервов также могут приводить к ложноположительным тестам на сжатие живота и отрыв. Возможность точного определения функциональности подлопаточной мышцы после тотального эндопротезирования плечевого сустава крайне важна для управления клиникой. Хотя исследования показали функциональные отклонения при физическом осмотре, ни одно из них не задокументировало функциональное состояние подлопаточной мышцы с использованием объективных средств, таких как ЭМГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >45 лет;
- первичная диагностика остеоартроза плечевого сустава
- полная замена плеча, выполненная доктором Армстронгом в период с сентября 2003 г. по декабрь 2007 г.
Критерий исключения:
- Известные противопоказания к УЗИ и/или ЭМГ
- Невозможность дать информированное согласие
- История недавней травмы плеча
- Типичная боль в плече
- Другая предполагаемая патология плечевого сустава (т. опухоль, инфекция)
- Беременность
- Двустороннее тотальное эндопротезирование плечевого сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
s/p Тотальное эндопротезирование плечевого сустава
Испытуемая группа для этого исследования состоит из взрослых пациентов с первичным диагнозом остеоартрита, которым была проведена тотальная артропластика плечевого сустава с помощью PI в период с сентября 2003 г. по декабрь 2007 г.
|
Для этого исследования каждый зачисленный субъект будет проходить клиническое обследование, включая тестирование диапазона движений (ROM) и силы.
Будут выполнены тесты на отрыв и сжатие живота.
УЗИ плеча будет сделано, чтобы определить целостность сухожилия подлопаточной мышцы.
Будет сделана ЭМГ, чтобы определить функциональность подлопаточной мышцы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель этого исследования — задокументировать функцию подлопаточной мышцы после тотального эндопротезирования плечевого сустава.
Временное ограничение: окончание регистрации
|
окончание регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность теста на сдавливание и отрыв живота будут сравниваться с результатами УЗИ и электромиографии (ЭМГ).
Временное ограничение: окончание регистрации
|
окончание регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Miller SL, Hazrati Y, Klepps S, Chiang A, Flatow EL. Loss of subscapularis function after total shoulder replacement: A seldom recognized problem. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Jan-Feb;12(1):29-34. doi: 10.1067/mse.2003.128195.
- Gerber C, Yian EH, Pfirrmann CA, Zumstein MA, Werner CM. Subscapularis muscle function and structure after total shoulder replacement with lesser tuberosity osteotomy and repair. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1739-45. doi: 10.2106/JBJS.D.02788.
- Ponce BA, Ahluwalia RS, Mazzocca AD, Gobezie RG, Warner JJ, Millett PJ. Biomechanical and clinical evaluation of a novel lesser tuberosity repair technique in total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005;87 Suppl 2:1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00441. No abstract available.
- Tokish JM, Decker MJ, Ellis HB, Torry MR, Hawkins RJ. The belly-press test for the physical examination of the subscapularis muscle: electromyographic validation and comparison to the lift-off test. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):427-30. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00047-8.
- Sperling JW, Potter HG, Craig EV, Flatow E, Warren RF. Magnetic resonance imaging of painful shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Jul-Aug;11(4):315-21. doi: 10.1067/mse.2002.124426.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#27370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .