Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromiográfia A lapocka alatti funkció értékelése teljes vállízületi műtét után

2023. november 1. frissítette: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Elektromiográfia A scapularis funkció értékelése a teljes vállízület után

Az elsődleges cél a szerkezetileg ép lapocka alatti teljes vállízületi műtét utáni működésének dokumentálása elektromiográfiával. A scapularis szerkezeti integritását ultrahanggal igazoljuk.

A másodlagos cél a hasi kompresszió diagnosztikus pontosságának meghatározása és a szubscapularis integritásának és funkciójának értékelése során végzett lift off tesztek ultrahanggal és elektromiográfiával (EMG) összehasonlítva.

Ezt olyan betegek felvételével és értékelésével érik el, akiknek elsődleges diagnózisa osteoarthritis, akiknél a PI 2003 szeptembere és 2007 decembere között teljes vállprotézisen esett át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A subscapularis funkcionális állapota teljes vállízületi arthroplastiát követően nem jól dokumentált. A teljes vállízületi műtétet követően a betegek legfeljebb 2/3-ánál a lapocka alatti funkció elvesztésére utaló bizonyíték van fizikális vizsgálat során. [1] Számos technikát mutattak be a lapocka alatti helyreállítás különböző mértékű posztoperatív funkcióival, 11-66%-os kóros funkcióval a fizikális vizsgálat során. [1-3] A haskompressziós teszt és a lift off teszt, amelyek a műtét utáni értékeléshez használt fő fizikális vizsgálati tesztek, megkérdőjelezhető megbízhatósággal jelzik a scapularis működőképességét. [4,5] Az ép lapocka alatti ultrahangos bizonyítékok és a fizikális vizsgálat eredményeinek összehasonlítása során kiderült, hogy a haskompressziós teszt alacsony érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik a lapocka alatti integritás tekintetében. [5] A belső rotáció gyakran korlátozott sok posztoperatív teljes vállbetegben, ami hamis pozitív eredményekhez vezethet. Ez megkérdőjelezi azon vizsgálatok eredményeinek érvényességét, amelyekben a tesztelési funkció színvonala a vizsgán keresztül történt.

Az ultrahang megbízható vizsgálat a subscapularis ín szerkezeti károsodásának szemléltetésére, de további vizsgálatok szükségesek a szerkezetileg ép lapocka alatti funkció értékeléséhez. [5,6] Az izomműködésben vagy az idegek denervációjában bekövetkező helyrehozhatatlan változások álpozitív haskompressziót és lift off teszteket is eredményezhetnek. A teljes vállpótlást követően a lapocka alatti funkcionalitás pontos meghatározásának képessége elengedhetetlen a klinika kezeléséhez. Bár a vizsgálatok fizikai vizsgálaton keresztül funkcionális rendellenességeket mutattak ki, egyik sem dokumentálta a scapularis funkcionális állapotát objektív eszközökkel, például EMG-vel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat alanyai olyan felnőtt betegekből állnak, akiknél elsődlegesen osteoarthritis diagnosztizálták, és akiknél a PI 2003 szeptembere és 2007 decembere között teljes vállízületi műtéten esett át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 45 év;
  • a váll osteoarthritisének elsődleges diagnózisa
  • teljes vállcsere, amelyet Dr. Armstrong végzett 2003 szeptembere és 2007 decembere között.

Kizárási kritériumok:

  • Az ultrahang és/vagy az EMG ismert ellenjavallatai
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • A váll közelmúltbeli traumájának története
  • Tipikus vállfájdalom
  • Egyéb gyanús vállpatológia (pl. daganat, fertőzés)
  • Terhesség
  • Kétoldali teljes vállízületi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
s/p Teljes vállízületi műtét
A vizsgálat alanyai olyan felnőtt betegekből állnak, akiknél elsődlegesen osteoarthritis diagnosztizálták, és akiknél a PI 2003 szeptembere és 2007 decembere között teljes vállízületi műtéten esett át.
Egyéb: Értékelés
Ehhez a kutatási vizsgálathoz minden beiratkozott alanynak klinikai vizsgája lesz, beleértve a mozgástartományt (ROM) és az erőtesztet. Elvégzik a felemelést és a haskompressziót. A váll ultrahangját a lapocka alatti ín integritásának meghatározására végzik. EMG-t készítenek a scapularis működésének meghatározására.
Más nevek:
  • Ultrahang
  • EMG
  • ROM
  • Klinika értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tanulmány elsődleges célja a scapularis funkciójának dokumentálása a teljes vállízület műtét után
Időkeret: a beiratkozás vége
a beiratkozás vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A haskompressziós és lift off teszt érzékenységét és specificitását az ultrahang és az elektromiográfia (EMG) eredményeihez hasonlítják.
Időkeret: a beiratkozás vége
a beiratkozás vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 22.

Első közzététel (Becsült)

2008. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#27370

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel