- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00779974
어깨 전치환술 후 견갑하근 기능의 근전도 검사
견갑하근 근전도 검사 후 견갑하근 기능 평가
주요 목표는 근전도 검사를 사용하여 어깨 전치환술 후 구조적으로 온전한 견갑하근의 기능을 문서화하는 것입니다. 견갑하근의 구조적 무결성은 초음파를 사용하여 확인됩니다.
2차 목표는 초음파 및 근전도(EMG)와 비교할 때 견갑하근의 무결성과 기능을 평가할 때 복부 압박 및 리프트 오프 테스트의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.
이것은 2003년 9월부터 2007년 12월까지 PI에 의해 수행된 어깨 전치환술을 받은 골관절염의 일차 진단을 받은 환자를 등록하고 평가함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 전치환술 후 견갑하근의 기능적 상태는 잘 기록되어 있지 않습니다. 견갑골 전치환술 후 환자의 최대 2/3에서 신체 검사를 통해 견갑하근 기능 상실의 증거가 있습니다. [1] 견갑하근 복구를 위한 여러 기술이 신체 검사에서 11-66%의 비정상 기능에 이르기까지 수술 후 기능의 정도가 다양한 것으로 입증되었습니다. [1-3] 수술 후 평가에 사용되는 주요 신체검사인 배 압박 검사와 리프트 오프 검사는 견갑하근 기능의 지표로서 신뢰도가 의심스럽다. [4,5] 온전한 견갑하근의 초음파 증거를 신체 검사 소견과 비교함으로써 복부 압박 검사가 견갑하근 완전성에 대해 낮은 민감도와 특이성을 갖는다는 것이 인식되었습니다. [5] 많은 수술 후 전체 어깨 환자에서 종종 내부 회전이 제한되어 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 검사 기능의 기준이 시험을 통한 연구 결과의 타당성에 의문을 제기한다.
초음파는 견갑하근 힘줄의 구조적 손상을 설명하기 위한 신뢰할 수 있는 검사이지만 구조적으로 온전한 견갑하근의 기능을 평가하기 위해서는 추가 검사가 필요합니다. [5,6] 근육 기능 또는 신경 탈신경의 돌이킬 수 없는 변화는 위양성 배 압박 및 리프트 오프 테스트를 초래할 수도 있습니다. 어깨 전치환술 후 견갑하근의 기능을 정확하게 결정하는 능력은 클리닉 관리에 필수적입니다. 연구에서 신체 검사를 통해 기능적 이상을 보여주었지만 EMG와 같은 객관적인 수단을 사용하여 견갑하근의 기능적 상태를 문서화한 것은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >45세;
- 어깨 골관절염의 일차진단
- 2003년 9월부터 2007년 12월까지 암스트롱 박사가 수행한 전체 어깨 교체.
제외 기준:
- 초음파 및/또는 EMG에 대한 알려진 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 어깨에 최근 외상의 역사
- 전형적인 어깨 통증
- 기타 의심되는 어깨 병리(예: 종양, 감염)
- 임신
- 양측 어깨 전치환술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
s/p 어깨 전치환술
본 연구의 대상자 모집단은 2003년 9월부터 2007년 12월까지 PI에 의해 수행된 견관절 전치환술을 받은 골관절염의 일차 진단을 받은 성인 환자로 구성됩니다.
|
이 연구를 위해 등록된 각 피험자는 운동 범위(ROM) 및 근력 테스트를 포함한 임상 시험을 받게 됩니다.
리프트 오프 및 복부 압박 테스트가 수행됩니다.
견갑하근 힘줄의 완전성을 확인하기 위해 어깨 초음파 검사를 실시합니다.
견갑하근의 기능을 결정하기 위해 EMG를 실시합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 주요 목표는 견갑골 전치환술 후 견갑하근의 기능을 문서화하는 것입니다.
기간: 등록 종료
|
등록 종료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복부 압박 및 리프트 오프 테스트의 민감도 및 특이도는 초음파 및 근전도(EMG) 결과와 비교됩니다.
기간: 등록 종료
|
등록 종료
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Miller SL, Hazrati Y, Klepps S, Chiang A, Flatow EL. Loss of subscapularis function after total shoulder replacement: A seldom recognized problem. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Jan-Feb;12(1):29-34. doi: 10.1067/mse.2003.128195.
- Gerber C, Yian EH, Pfirrmann CA, Zumstein MA, Werner CM. Subscapularis muscle function and structure after total shoulder replacement with lesser tuberosity osteotomy and repair. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1739-45. doi: 10.2106/JBJS.D.02788.
- Ponce BA, Ahluwalia RS, Mazzocca AD, Gobezie RG, Warner JJ, Millett PJ. Biomechanical and clinical evaluation of a novel lesser tuberosity repair technique in total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005;87 Suppl 2:1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00441. No abstract available.
- Tokish JM, Decker MJ, Ellis HB, Torry MR, Hawkins RJ. The belly-press test for the physical examination of the subscapularis muscle: electromyographic validation and comparison to the lift-off test. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):427-30. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00047-8.
- Sperling JW, Potter HG, Craig EV, Flatow E, Warren RF. Magnetic resonance imaging of painful shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Jul-Aug;11(4):315-21. doi: 10.1067/mse.2002.124426.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .