Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyografi Evaluering av Subscapularis funksjon etter total skulderprotese

1. november 2023 oppdatert av: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Elektromyografi Evaluering av Subscapularis funksjon etter total skulder

Hovedmålet er å dokumentere funksjonen til den strukturelt intakte subscapularis etter total skulderprotese ved bruk av elektromyografi. Strukturell integritet av subscapularis vil bli bekreftet ved hjelp av ultralyd.

Det sekundære målet er å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten av magekompresjonen og løftetester for å evaluere integriteten og funksjonen til subscapularis sammenlignet med ultralyd og elektromyografi (EMG).

Dette vil bli oppnådd ved å registrere og evaluere pasienter med en primærdiagnose av slitasjegikt som har fått en total skuldererstatning utført av PI fra september 2003 til desember 2007.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den funksjonelle statusen til subscapularis etter total skulderprotese er ikke godt dokumentert. Det er bevis på tap av subscapularis-funksjon vist gjennom fysisk undersøkelse hos opptil 2/3 av pasientene etter total skulderprotese. [1] Flere teknikker for reparasjon av subscapularis har blitt demonstrert med varierende grad av postoperativ funksjon, alt fra 11-66 % unormal funksjon ved fysisk undersøkelse. [1-3] Magekompresjonstesten og lift off-testen, som er de viktigste fysiske undersøkelsestestene som brukes for evaluering etter operasjon, er av tvilsom pålitelighet som indikatorer på funksjonaliteten til subscapularis. [4,5] Gjennom å sammenligne ultralydbevis på en intakt subscapularis med funn fra fysiske undersøkelser har det blitt erkjent at magekompresjonstesten har lav sensitivitet og spesifisitet for subscapularis-integritet. [5] Intern rotasjon er ofte begrenset hos mange postoperative totalskulderpasienter, noe som kan føre til falske positive resultater. Dette stiller spørsmål ved gyldigheten av resultatene av studiene der standarden på testfunksjonen var gjennom eksamen.

Ultralyd er en pålitelig undersøkelse for å illustrere strukturell skade på subscapularis-senen, men ytterligere testing er nødvendig for å evaluere funksjonen til den strukturelt intakte subscapularis. [5,6] Uopprettelige endringer i muskelfunksjonen eller nervedenervering kan også resultere i falsk positiv magekompresjon og løftetester. Evnen til nøyaktig å bestemme funksjonaliteten til subscapularis etter total skuldererstatning er avgjørende for klinikkledelsen. Selv om studier har vist funksjonelle abnormiteter gjennom fysisk undersøkelse, har ingen dokumentert funksjonsstatusen til subscapularis ved bruk av objektive midler som EMG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspopulasjonen for denne studien består av voksne pasienter med en primærdiagnose av slitasjegikt som har hatt en total skulderprotese utført av PI mellom september 2003 og desember 2007.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >45 år;
  • primær diagnose av artrose i skulderen
  • total skuldererstatning utført av Dr. Armstrong mellom september 2003 og desember 2007.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente kontraindikasjoner mot ultralyd og/eller EMG
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Historie om nylige traumer i skulderen
  • Typiske skuldersmerter
  • Annen mistenkt skulderpatologi (dvs. svulst, infeksjon)
  • Svangerskap
  • Bilateral total skulderprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
s/p Total Skulder Artroplastikk
Forsøkspopulasjonen for denne studien består av voksne pasienter med en primærdiagnose av slitasjegikt som har hatt en total skulderprotese utført av PI mellom september 2003 og desember 2007.
For denne forskningsstudien vil hvert påmeldte emne ha en klinisk eksamen, inkludert bevegelsesområde (ROM) og styrketesting. Løfte- og magekompresjonstester vil bli utført. En ultralyd av skulderen vil bli gjort for å bestemme integriteten til subscapularis-senen. En EMG vil bli gjort for å bestemme funksjonaliteten til subscapularis.
Andre navn:
  • Ultralyd
  • EMG
  • Rom
  • Klinikkvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å dokumentere funksjonen til subscapularis etter total skulderprotese
Tidsramme: slutt på påmelding
slutt på påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten og spesifisiteten til magekompresjons- og løftetesten vil bli sammenlignet med resultatene av ultralyd og elektromyografi (EMG)
Tidsramme: slutt på påmelding
slutt på påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2008

Først lagt ut (Antatt)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#27370

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere