- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00779974
Elektromyografi Evaluering af Subscapularis funktion efter total skulderplastik
Elektromyografi Evaluering af Subscapularis funktion efter total skulder
Det primære formål er at dokumentere funktionen af den strukturelt intakte subscapularis efter total skulderarthroplastik ved hjælp af elektromyografi. Strukturel integritet af subscapularis vil blive bekræftet ved hjælp af ultralyd.
Det sekundære mål er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af mavekompressionen og løfte-tests ved evaluering af subscapularis integritet og funktion sammenlignet med ultralyd og elektromyografi (EMG).
Dette vil blive opnået ved at indskrive og evaluere patienter med en primær diagnose af slidgigt, som har fået foretaget en total skulderudskiftning af PI fra september 2003 til december 2007.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den funktionelle status af subscapularis efter total skulderarthroplastik er ikke veldokumenteret. Der er tegn på tab af subscapularis funktion vist gennem fysisk undersøgelse hos op til 2/3 af patienterne efter total skulderarthroplastik. [1] Flere teknikker til subscapularis-reparation er blevet demonstreret med varierende grader af postoperativ funktion, varierende fra 11-66 % unormal funktion ved fysisk undersøgelse. [1-3] Mavekompressionstesten og lift off-testen, som er de vigtigste fysiske undersøgelsestest, der bruges til evaluering efter operation, er af tvivlsom pålidelighed som indikatorer for funktionaliteten af subscapularis. [4,5] Ved at sammenligne ultralydsbeviser for en intakt subscapularis med fysiske undersøgelsesfund er det blevet erkendt, at mavekompressionstesten har lav sensitivitet og specificitet for subscapularis-integritet. [5] Intern rotation er ofte begrænset hos mange postoperative totalskulderpatienter, hvilket kan føre til falske positive resultater. Dette sætter spørgsmålstegn ved validiteten af resultaterne af de undersøgelser, hvor standarden for testfunktionen var gennem eksamen.
Ultralyd er en pålidelig undersøgelse til illustration af strukturel skade på subscapularis-senen, men yderligere test er nødvendig for at evaluere funktionen af den strukturelt intakte subscapularis. [5,6] Uoprettelige ændringer i muskelfunktionen eller nervedenervering kan også resultere i falsk positiv mavekompression og ophævelse af tests. Evnen til nøjagtigt at bestemme funktionaliteten af subscapularis efter total skulderudskiftning er afgørende for klinikledelsen. Selvom undersøgelser har vist funktionelle abnormiteter gennem fysisk undersøgelse, har ingen dokumenteret den funktionelle status af subscapularis ved hjælp af objektive midler såsom EMG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >45 år;
- primær diagnose af slidgigt i skulderen
- total skulderudskiftning udført af Dr. Armstrong mellem september 2003 og december 2007.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte kontraindikationer til ultralyd og/eller EMG
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Historie om nylige traumer i skulderen
- Typiske skuldersmerter
- Anden formodet skulderpatologi (dvs. tumor, infektion)
- Graviditet
- Bilateral total skulderarthroplastik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
s/p Total Skulder Artroplastik
Forsøgspopulationen for denne undersøgelse består af voksne patienter med en primær diagnose af slidgigt, som har fået foretaget en total skulderarthroplastik af PI mellem september 2003 og december 2007.
|
Til denne forskningsundersøgelse vil hvert tilmeldt forsøgsperson have en klinisk eksamen, inklusive bevægelsesområde (ROM) og styrketest.
Lift off og mavekompressionstest vil blive udført.
En ultralyd af skulderen vil blive udført for at bestemme integriteten af subscapularis-senen.
En EMG vil blive udført for at bestemme funktionaliteten af subscapularis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære mål med denne undersøgelse er at dokumentere funktionen af subscapularis efter total skulderarthroplastik
Tidsramme: ophør af tilmelding
|
ophør af tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Følsomheden og specificiteten af mavekompressions- og lift-off-testen vil blive sammenlignet med resultaterne af ultralyd og elektromyografi (EMG)
Tidsramme: ophør af tilmelding
|
ophør af tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Miller SL, Hazrati Y, Klepps S, Chiang A, Flatow EL. Loss of subscapularis function after total shoulder replacement: A seldom recognized problem. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Jan-Feb;12(1):29-34. doi: 10.1067/mse.2003.128195.
- Gerber C, Yian EH, Pfirrmann CA, Zumstein MA, Werner CM. Subscapularis muscle function and structure after total shoulder replacement with lesser tuberosity osteotomy and repair. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1739-45. doi: 10.2106/JBJS.D.02788.
- Ponce BA, Ahluwalia RS, Mazzocca AD, Gobezie RG, Warner JJ, Millett PJ. Biomechanical and clinical evaluation of a novel lesser tuberosity repair technique in total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005;87 Suppl 2:1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00441. No abstract available.
- Tokish JM, Decker MJ, Ellis HB, Torry MR, Hawkins RJ. The belly-press test for the physical examination of the subscapularis muscle: electromyographic validation and comparison to the lift-off test. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):427-30. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00047-8.
- Sperling JW, Potter HG, Craig EV, Flatow E, Warren RF. Magnetic resonance imaging of painful shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Jul-Aug;11(4):315-21. doi: 10.1067/mse.2002.124426.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#27370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdom | TelemedicinForenede Stater