Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografi Evaluering af Subscapularis funktion efter total skulderplastik

1. november 2023 opdateret af: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Elektromyografi Evaluering af Subscapularis funktion efter total skulder

Det primære formål er at dokumentere funktionen af ​​den strukturelt intakte subscapularis efter total skulderarthroplastik ved hjælp af elektromyografi. Strukturel integritet af subscapularis vil blive bekræftet ved hjælp af ultralyd.

Det sekundære mål er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af mavekompressionen og løfte-tests ved evaluering af subscapularis integritet og funktion sammenlignet med ultralyd og elektromyografi (EMG).

Dette vil blive opnået ved at indskrive og evaluere patienter med en primær diagnose af slidgigt, som har fået foretaget en total skulderudskiftning af PI fra september 2003 til december 2007.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den funktionelle status af subscapularis efter total skulderarthroplastik er ikke veldokumenteret. Der er tegn på tab af subscapularis funktion vist gennem fysisk undersøgelse hos op til 2/3 af patienterne efter total skulderarthroplastik. [1] Flere teknikker til subscapularis-reparation er blevet demonstreret med varierende grader af postoperativ funktion, varierende fra 11-66 % unormal funktion ved fysisk undersøgelse. [1-3] Mavekompressionstesten og lift off-testen, som er de vigtigste fysiske undersøgelsestest, der bruges til evaluering efter operation, er af tvivlsom pålidelighed som indikatorer for funktionaliteten af ​​subscapularis. [4,5] Ved at sammenligne ultralydsbeviser for en intakt subscapularis med fysiske undersøgelsesfund er det blevet erkendt, at mavekompressionstesten har lav sensitivitet og specificitet for subscapularis-integritet. [5] Intern rotation er ofte begrænset hos mange postoperative totalskulderpatienter, hvilket kan føre til falske positive resultater. Dette sætter spørgsmålstegn ved validiteten af ​​resultaterne af de undersøgelser, hvor standarden for testfunktionen var gennem eksamen.

Ultralyd er en pålidelig undersøgelse til illustration af strukturel skade på subscapularis-senen, men yderligere test er nødvendig for at evaluere funktionen af ​​den strukturelt intakte subscapularis. [5,6] Uoprettelige ændringer i muskelfunktionen eller nervedenervering kan også resultere i falsk positiv mavekompression og ophævelse af tests. Evnen til nøjagtigt at bestemme funktionaliteten af ​​subscapularis efter total skulderudskiftning er afgørende for klinikledelsen. Selvom undersøgelser har vist funktionelle abnormiteter gennem fysisk undersøgelse, har ingen dokumenteret den funktionelle status af subscapularis ved hjælp af objektive midler såsom EMG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Herhsey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspopulationen for denne undersøgelse består af voksne patienter med en primær diagnose af slidgigt, som har fået foretaget en total skulderarthroplastik af PI mellem september 2003 og december 2007.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >45 år;
  • primær diagnose af slidgigt i skulderen
  • total skulderudskiftning udført af Dr. Armstrong mellem september 2003 og december 2007.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kontraindikationer til ultralyd og/eller EMG
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Historie om nylige traumer i skulderen
  • Typiske skuldersmerter
  • Anden formodet skulderpatologi (dvs. tumor, infektion)
  • Graviditet
  • Bilateral total skulderarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
s/p Total Skulder Artroplastik
Forsøgspopulationen for denne undersøgelse består af voksne patienter med en primær diagnose af slidgigt, som har fået foretaget en total skulderarthroplastik af PI mellem september 2003 og december 2007.
Til denne forskningsundersøgelse vil hvert tilmeldt forsøgsperson have en klinisk eksamen, inklusive bevægelsesområde (ROM) og styrketest. Lift off og mavekompressionstest vil blive udført. En ultralyd af skulderen vil blive udført for at bestemme integriteten af ​​subscapularis-senen. En EMG vil blive udført for at bestemme funktionaliteten af ​​subscapularis.
Andre navne:
  • Ultralyd
  • EMG
  • Rom
  • Klinik Evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære mål med denne undersøgelse er at dokumentere funktionen af ​​subscapularis efter total skulderarthroplastik
Tidsramme: ophør af tilmelding
ophør af tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten af ​​mavekompressions- og lift-off-testen vil blive sammenlignet med resultaterne af ultralyd og elektromyografi (EMG)
Tidsramme: ophør af tilmelding
ophør af tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

24. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#27370

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering

3
Abonner