アフリカ系アメリカ人の糖尿病への代謝適応
2014年12月10日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University
糖尿病に対する代謝の適応
なぜ糖尿病患者が低血糖から身を守ることができないのかはわかっていません。
そこで本研究では、血中ホルモン、血糖生成、神経信号の変化を測定することで、低血糖に対する体の反応を総合的に評価します。
調査の概要
詳細な説明
朝と午後の 70、60、または 50 mg/dl の低血糖エピソードでは、前の低血糖の深さに応じて、その後の逆調節の鈍化が増加します。
私たちは、健康なアフリカ系アメリカ人を対象にこの仮説を検証し、低血糖の深さの違いに対する反応に違いがあるかどうかを確認したいと考えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病の家族歴のない18～40歳の健康な男性および女性。
- すべてのボランティア候補者は、生化学的、ホルモン的、血液学的異常をスクリーニングするために定期的な血液検査を受けます。
- 女性ボランティアもHCG尿妊娠検査を受ける予定です。
除外基準:
- 過去または現在の健康不良歴
- 血液検査および身体検査後の異常な結果
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
~90 mg/dl での 2 時間の高インスリン正常血糖クランプ研究を 1 回行います。
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2 時間の高インスリン正常血糖クランプ (90 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (70 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (60 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (50 mg/dl)
|
|
実験的：2
~70 mg/dl での 2 時間の高インスリン血症性低血糖クランプ試験を 1 回行います。
|
2 時間の高インスリン正常血糖クランプ (90 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (70 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (60 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (50 mg/dl)
|
|
実験的：3
~60 mg/dl で 2 時間の高インスリン性低血糖クランプを 1 回行う。
|
2 時間の高インスリン正常血糖クランプ (90 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (70 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (60 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (50 mg/dl)
|
|
実験的：4
~50 mg/dl で 2 時間の高インスリン性低血糖クランプを 1 回。
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2 時間の高インスリン正常血糖クランプ (90 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (70 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (60 mg/dl)
2 時間の高インスリン性低血糖クランプ (50 mg/dl)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カテコールアミン
時間枠：2時間
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年7月1日
一次修了 (実際)
2000年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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