- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00780195
Metabole aanpassingen aan diabetes bij Afro-Amerikanen
10 december 2014 bijgewerkt door: Steve Davis, Vanderbilt University
Metabole aanpassingen aan diabetes
We weten niet waarom diabetespatiënten zichzelf niet kunnen beschermen tegen een lage bloedsuikerspiegel.
Daarom zullen we in deze studie een uitgebreide beoordeling uitvoeren van de reactie van het lichaam op een lage bloedsuiker door veranderingen in bloedhormonen, bloedsuikerproductie en zenuwsignalen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ochtend- en middaghypoglykemie-episodes van 70, 60 of 50 mg/dl produceren een sterkere afstomping van daaropvolgende contraregulatie, afhankelijk van de diepte van voorgaande hypoglykemie.
We wilden deze hypothese testen bij gezonde Afro-Amerikaanse individuen om te bepalen of er een verschil is in hun reacties op verschillende niveaus van hypoglykemie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 18-40 jaar zonder familiegeschiedenis van diabetes mellitus.
- Alle toekomstige vrijwilligers zullen routinematig bloedonderzoek ondergaan om te screenen op biochemische, hormonale en hematologische afwijkingen.
- Vrouwelijke vrijwilligers ondergaan ook een HCG-zwangerschapstest in urine.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige geschiedenis van slechte gezondheid
- Abnormale resultaten na bloedonderzoek en lichamelijk onderzoek
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Enkele 2 uur durende hyperinsulinemische euglycemische klemstudie bij ~90 mg/dl.
|
2 uur hyperinsulinemische euglycemische klem (90 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (70 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (60 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (50 mg/dl)
|
Experimenteel: 2
Enkele 2 uur durende hyperinsulinemische hypoglycemische klemstudie bij ~70 mg/dl.
|
2 uur hyperinsulinemische euglycemische klem (90 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (70 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (60 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (50 mg/dl)
|
Experimenteel: 3
Enkele hyperinsulinemische hypoglykemische klem van 2 uur bij ~60 mg/dl.
|
2 uur hyperinsulinemische euglycemische klem (90 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (70 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (60 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (50 mg/dl)
|
Experimenteel: 4
Enkele hyperinsulinemische hypoglykemische klem van 2 uur bij ~50 mg/dl.
|
2 uur hyperinsulinemische euglycemische klem (90 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (70 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (60 mg/dl)
2 uur hyperinsulinemische hypoglycemische klem (50 mg/dl)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
catecholaminen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 8177
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op glucose klem
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Voltooid
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityWervingNiercelcarcinoomRussische Federatie
-
Nuh RahbariVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidLevertransplantatieEgypte
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland