- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00780195
Adaptacje metaboliczne do cukrzycy u Afroamerykanów
10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Steve Davis, Vanderbilt University
Adaptacje metaboliczne do cukrzycy
Nie wiemy, dlaczego chorzy na cukrzycę nie mogą się zabezpieczyć przed niskim poziomem cukru we krwi.
Dlatego w tym badaniu przeprowadzimy kompleksową ocenę reakcji organizmu na niski poziom cukru we krwi, mierząc zmiany hormonów we krwi, produkcję cukru we krwi i sygnały nerwowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poranne i popołudniowe epizody hipoglikemii wynoszące 70, 60 lub 50 mg/dl powodują zwiększone stępienie późniejszej kontrregulacji w zależności od głębokości poprzedzającej hipoglikemii.
Chcieliśmy przetestować tę hipotezę u zdrowych Afroamerykanów, aby ustalić, czy istnieje różnica w ich reakcjach na różne głębokości hipoglikemii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat bez historii cukrzycy w rodzinie.
- Wszyscy potencjalni ochotnicy zostaną poddani rutynowym badaniom krwi w celu wykrycia nieprawidłowości biochemicznych, hormonalnych i hematologicznych.
- Ochotniczki zostaną również poddane testowi ciążowemu HCG z moczu.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub obecna historia złego stanu zdrowia
- Nieprawidłowe wyniki po badaniu krwi i badaniu przedmiotowym
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Pojedyncze 2-godzinne badanie klamry euglikemicznej z hiperinsulinemią przy ~90 mg/dl.
|
2-godzinna klamra euglikemiczna z hiperinsulinemią (90 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (70 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (60 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (50 mg/dl)
|
Eksperymentalny: 2
Pojedyncze 2-godzinne badanie hiperinsulinemicznej klamry hipoglikemicznej przy ~70 mg/dl.
|
2-godzinna klamra euglikemiczna z hiperinsulinemią (90 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (70 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (60 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (50 mg/dl)
|
Eksperymentalny: 3
Pojedyncza 2-godzinna hiperinsulinemiczna klamra hipoglikemiczna przy ~60 mg/dl.
|
2-godzinna klamra euglikemiczna z hiperinsulinemią (90 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (70 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (60 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (50 mg/dl)
|
Eksperymentalny: 4
Pojedyncza, 2-godzinna hiperinsulinemiczna klamra hipoglikemiczna przy ~50 mg/dl.
|
2-godzinna klamra euglikemiczna z hiperinsulinemią (90 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (70 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (60 mg/dl)
2-godzinny klamra hipoglikemiczna hiperinsulinemiczna (50 mg/dl)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
katecholaminy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2000
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 8177
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na zacisk glukozy
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityZakończonyChoroba wątroby i dróg żółciowychChiny
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...NieznanyWspółczynnik filtracji kłębuszkowej | Nefrektomia | Nowotwór nerkiWłochy
-
Nuh RahbariZakończony
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony