Adaptações metabólicas ao diabetes em afro-americanos
10 de dezembro de 2014 atualizado por: Steve Davis, Vanderbilt University
Adaptações Metabólicas ao Diabetes
Não sabemos por que os pacientes diabéticos não conseguem se proteger contra o baixo nível de açúcar no sangue.
Portanto, neste estudo, faremos uma avaliação abrangente da resposta do corpo ao baixo nível de açúcar no sangue, medindo as alterações nos hormônios sanguíneos, na produção de açúcar no sangue e nos sinais nervosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Episódios de hipoglicemia matinais e vespertinos de 70, 60 ou 50 mg/dl produzem aumento do embotamento da contrarregulação subsequente, dependendo da profundidade da hipoglicemia precedente.
Queríamos testar essa hipótese em indivíduos afro-americanos saudáveis para determinar se há uma diferença em suas respostas a níveis variados de hipoglicemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idade entre 18 e 40 anos, sem história familiar de diabetes mellitus.
- Todos os voluntários em potencial farão exames de sangue de rotina para rastrear anormalidades bioquímicas, hormonais e hematológicas.
- As voluntárias também serão submetidas a um teste de gravidez com HCG na urina.
Critério de exclusão:
- Histórico anterior ou atual de problemas de saúde
- Resultados anormais após exame de sangue e físico
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Estudo único de grampo euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 horas a ~ 90 mg/dl.
|
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 horas (90 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (70 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (60 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (50 mg/dl)
|
|
Experimental: 2
Estudo único de grampo hipoglicêmico hiperinsulinêmico de 2 horas a ~ 70 mg/dl.
|
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 horas (90 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (70 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (60 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (50 mg/dl)
|
|
Experimental: 3
Pinça hipoglicêmica hiperinsulinêmica única de 2 horas a ~60 mg/dl.
|
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 horas (90 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (70 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (60 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (50 mg/dl)
|
|
Experimental: 4
Grampeamento hipoglicêmico hiperinsulinêmico único de 2 horas a ~ 50 mg/dl.
|
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 horas (90 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (70 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (60 mg/dl)
Pinça hipoglicemiante hiperinsulinêmica de 2 horas (50 mg/dl)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
catecolaminas
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 8177
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em braçadeira de glicose
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Concluído
-
University Hospital Inselspital, BerneConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | ExercícioSuíça
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoDoença arterial coronáriaCanadá
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDiabetes mellitus tipo 1Estados Unidos
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRecrutamentoCarcinoma de Células RenaisFederação Russa
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...DesconhecidoTaxa de filtração glomerular | Nefrectomia | Neoplasia renalItália
-
Maastricht University Medical CenterEuropean Foundation for the Study of Diabetes; Netherlands Organisation for...Concluído
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenConcluídoDiabetes tipo 2 | Dermatite Atópica/EczemaDinamarca
-
Novo Nordisk A/SConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | DiabetesDinamarca, Japão
-
University of AarhusThe Novo Nordic Foundation; The Danish Medical Research Council; The Danish Diabetes...Concluído