- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00780195
Metaboliska anpassningar till diabetes hos afroamerikaner
10 december 2014 uppdaterad av: Steve Davis, Vanderbilt University
Metaboliska anpassningar till diabetes
Vi vet inte varför diabetespatienter inte kan skydda sig mot lågt blodsocker.
Därför kommer vi i denna studie att göra en omfattande bedömning av kroppens svar på lågt blodsocker genom att mäta förändringar i blodhormoner, blodsockerproduktion och nervsignaler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoglykemiska episoder på morgonen och eftermiddagen på 70, 60 eller 50 mg/dl ger ökad avtrubbning av efterföljande motreglering beroende på djupet av föregående hypoglykemi.
Vi ville testa denna hypotes hos friska afroamerikanska individer för att avgöra om det finns en skillnad i deras svar på olika djup av hypoglykemi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor i åldern 18-40 år utan familjehistoria av diabetes mellitus.
- Alla blivande frivilliga kommer att ha rutinmässiga blodprover för att screena för biokemiska, hormonella och hematologiska avvikelser.
- Kvinnliga frivilliga kommer också att genomgå ett HCG-uringraviditetstest.
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller aktuell historia av dålig hälsa
- Onormala resultat efter blod och fysisk undersökning
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Enstaka 2 timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämmastudie vid ~90 mg/dl.
|
2 timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämma (90 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (70 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (60 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (50 mg/dl)
|
Experimentell: 2
Enstaka 2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämmastudie vid ~70 mg/dl.
|
2 timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämma (90 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (70 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (60 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (50 mg/dl)
|
Experimentell: 3
Enkel 2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma vid ~60 mg/dl.
|
2 timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämma (90 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (70 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (60 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (50 mg/dl)
|
Experimentell: 4
Enkel, 2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma vid ~50 mg/dl.
|
2 timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämma (90 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (70 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (60 mg/dl)
2 timmars hyperinsulinemisk hypoglykemisk klämma (50 mg/dl)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
katekolaminer
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2000
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 8177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på glukosklämma
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekryteringNjurcellscancerRyska Federationen
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadHIV-infektioner | OmskärelseBotswana
-
AtriCure, Inc.AvslutadIhållande förmaksflimmer | Långvarigt ihållande förmaksflimmerFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterDemconAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HypoxiNederländerna
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...OkändGlomerulär filtreringshastighet | Nefrektomi | NjureoplasmaItalien
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityAvslutadLever och gallvägssjukdomKina
-
Mansoura UniversityAvslutadLevertransplantationEgypten
-
Nuh RahbariAvslutad
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaAvslutadTakotsubo kardiomyopati | Syndrom XSchweiz