複合性局所疼痛症候群における自律神経機能障害と脊髄刺激 (CRPS)
2026年7月23日 更新者：Peter Konrad、Vanderbilt University Medical Center
複合性局所疼痛症候群における自律神経機能障害と脊髄刺激装置
脊髄刺激装置が交感神経機能（闘争と逃走反応をもたらすもの）に影響を与えることを実証すること。 したがって、脊髄刺激装置が交感神経機能に影響を与える場合、さまざまな刺激に対する CRPS 患者の反応は、SCS 埋め込みの前後で大きく異なります。
CRPS患者が自律神経を示す場合、CRPS患者は移植前の交感神経機能に従って層別化できます。 中等度/軽度の自律神経機能障害を有する患者は、SCS により良好な結果が得られることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
現在、複合性局所疼痛症候群 (CRPS) のメカニズムはよくわかっておらず、診断または治療の層別化は非常に不十分です。 .
CRPS を特徴付け、層別化するためのより客観的な方法を開発し、検証して、より優れた診断および治療アプローチを利用できるようにする必要性が大いにあります。
脊髄刺激 (SCS) は、CRPS 患者の痛みを緩和し、機能を再確立するための最後のリソースとして使用されています。
ただし、それがどのように機能するかについては意見の相違があります。
根底にある概念は、自律神経系 (ANS) 活動を調節することによって機能するということです。
したがって、ANS パラメータは、患者を層別化するのに役立つ可能性があります。
私たちの予備研究は、SCS が血圧調節にも効果があり、自律神経機能のテストであるバルサルバ手技に対する CRPS 患者の反応を改善することを示しました。
成人の CRPS 患者における自律神経系の機能はまだ研究されていません。
CRPS と自律神経機能に関する既存の唯一の研究では、患者の 15% が立位時に失神と心拍数の増加に苦しむことが示されました。
ANS 活動が慢性疼痛によって変化するために CRPS 患者に自律神経機能障害が存在するかどうか、または ANS 活動が CRPS に寄与するかどうかは不明です。
したがって、標準化された自律神経機能によってCRPS患者の自律神経機能を研究し、脊髄刺激装置埋め込み前後のCRPS患者の自律神経機能に対するSCSの効果を評価することを提案しました。
これは24か月の研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 国際疼痛タスクフォース研究会による包含基準を満たすＣＲＰＳ患者は、研究に含まれる。
- 年齢: 18 ～ 65 歳。
- -少なくとも6か月の病気の期間。
- 失敗した長期にわたる治療の歴史：理学療法、経皮的電気刺激および投薬。
除外基準:
- CRPSに関連しない現在または過去の肺、肝臓、腎臓疾患、関節炎、造血および神経疾患の存在。
- 抗凝固療法、心臓ペースメーカー使用。
- 女性の妊娠検査薬は陽性です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：CRPS patients without spinal cord stimulation
CRPS patients declining spinal cord stimulation therapy.
Autonomic Function will be assessed at baseline and again within 2 years.
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実験的：CRPS patients: candidates for spinal cord stimulator
CRPS patients who are candidates for spinal cord stimulator implant.
These patients will have Autonomic Function assessments before and after the Standard of Care spinal cord stimulation implant
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in muscle sympathetic nerve activity
時間枠：At baseline and within 2 years
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Electrical neurography data from sympathetic nerves
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At baseline and within 2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Heart rate
時間枠：At baseline and within 2 years
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Heart rate (bpm)
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At baseline and within 2 years
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Blood pressure response
時間枠：At baseline and within 2 years
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Blood pressure (mmHg)
|
At baseline and within 2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Konrad, M.D.、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月24日
最初の投稿 (推定)
2008年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。