복합부위통증증후군에서 자율신경기능장애와 척수자극 (CRPS)
2026년 7월 23일 업데이트: Peter Konrad, Vanderbilt University Medical Center
복합부위통증증후군에서 자율신경기능장애와 척수자극기
척수 자극기가 교감 기능(투쟁과 도피 반응을 제공하는 기능)에 영향을 미친다는 것을 보여주기 위해. 따라서 척수 자극기가 교감신경 기능에 영향을 미친다면 CRPS 환자의 다른 자극에 대한 반응은 SCS 이식 전후에 크게 다를 것입니다.
CRPS 환자가 자율성을 보이는 경우, CRPS 환자는 이식 전 교감신경 기능에 따라 계층화될 수 있습니다. 중등도/경증 형태의 자율신경 기능 장애가 있는 환자는 SCS에서 더 나은 결과를 얻을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 복합 부위 통증 증후군(CRPS)의 기전은 제대로 이해되지 않고 있으며 진단 또는 치료의 계층화가 매우 약합니다. .
더 나은 진단 및 치료 접근이 가능하도록 CRPS를 특성화하고 계층화하기 위한 보다 객관적인 방법을 개발하고 검증할 필요성이 큽니다.
척수 자극(SCS)은 CRPS 환자의 통증을 완화하고 기능을 재건하는 마지막 자원으로 사용되었습니다.
그러나 작동 방식에 대해서는 의견이 분분합니다.
기본 개념은 자율 신경계(ANS) 활동을 조절하여 작동한다는 것입니다.
따라서 ANS 매개변수는 환자를 계층화하는 데 유용할 수 있습니다.
우리의 예비 연구에 따르면 SCS는 혈압 조절에도 영향을 미치고 CRPS 환자의 자율 기능 테스트인 Valsalva 기동에 대한 반응을 개선합니다.
성인 CRPS 환자의 자율신경계 기능은 아직 연구되지 않았습니다.
CRPS와 자율신경 기능에 대한 기존의 유일한 연구에서는 환자의 15%가 기립 시 심박수 증가와 실신을 경험하는 것으로 나타났습니다.
ANS 활동이 만성 통증에 의해 변경되거나 ANS 활동이 CRPS에 기여하는지 여부에 따라 CRPS 환자에게 자율 신경 기능 장애가 있는지 여부는 불분명합니다.
따라서 표준화된 자율신경기능에 의한 CRPS 환자의 자율신경기능 연구와 척수자극기 삽입 전후 CRPS 환자의 자율신경기능에 대한 SCS의 영향을 평가하고자 하였다.
이것은 24개월 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국제통증연구협회(International Association for the Study of Pain Task Force)에 따른 포함 기준을 충족하는 CRPS 환자가 연구에 포함될 것입니다.
- 연령: 18~65세.
- 최소 6개월의 질병 기간.
- 성공적이지 못한 오래 지속되는 치료의 이력: 물리 치료, 경피적 전기 자극 및 약물 치료.
제외 기준:
- CRPS와 관련되지 않은 현재 또는 과거의 폐, 간, 신장 질환, 관절염, 조혈 및 신경계 질환의 존재.
- 항응고제 요법, 심장 박동기 사용.
- 여성의 임신 테스트는 긍정적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: CRPS patients without spinal cord stimulation
CRPS patients declining spinal cord stimulation therapy.
Autonomic Function will be assessed at baseline and again within 2 years.
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실험적: CRPS patients: candidates for spinal cord stimulator
CRPS patients who are candidates for spinal cord stimulator implant.
These patients will have Autonomic Function assessments before and after the Standard of Care spinal cord stimulation implant
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in muscle sympathetic nerve activity
기간: At baseline and within 2 years
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Electrical neurography data from sympathetic nerves
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At baseline and within 2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Heart rate
기간: At baseline and within 2 years
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Heart rate (bpm)
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At baseline and within 2 years
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Blood pressure response
기간: At baseline and within 2 years
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Blood pressure (mmHg)
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At baseline and within 2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Konrad, M.D., Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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