Autonominen toimintahäiriö ja selkäydinstimulaatio monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä (CRPS)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Peter Konrad, Vanderbilt University Medical Center
Autonominen toimintahäiriö ja selkäydinstimulaattori monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä
Osoittaaksemme, että selkäydinstimulaattorilla on vaikutusta sympaattiseen toimintaan (se, joka antaa meille taistele ja pakene -reaktion). Siksi, jos selkäydinstimulaattorilla on vaikutusta sympaattiseen toimintaan, CRPS-potilaiden vasteet erilaisiin ärsykkeisiin vaihtelevat merkittävästi ennen SCS-implanttia ja sen jälkeen.
Jos CRPS-potilailla on autonominen toimintakyky, CRPS-potilaat voidaan jakaa sympaattisen toiminnan mukaan ennen implanttia. On odotettavissa, että potilailla, joilla on kohtalainen/lievä autonomisen toimintahäiriön muoto, on parempia tuloksia SCS:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä CRPS:n (Complex Regional Pain Syndrome) mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä, ja joko diagnoosin tai hoidon kerrostuminen on erittäin heikkoa. .
On suuri tarve kehittää ja validoida objektiivisempia menetelmiä CRPS:n karakterisoimiseksi ja kerrostamiseksi, jotta parempia diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja on saatavilla.
Selkäydinstimulaatiota (SCS) on käytetty viimeisenä keinona lievittää kipua ja palauttaa toimintakyky CRPS-potilailla.
Siitä, miten se toimii, on kuitenkin erimielisyyttä.
Perusajatuksena on, että se toimii moduloimalla autonomisen hermoston (ANS) toimintaa.
Siksi ANS-parametrit voivat olla hyödyllisiä potilaiden osittamisessa.
Alustavat tutkimuksemme osoittivat, että SCS:llä on myös vaikutusta verenpaineen säätelyyn ja se parantaa CRPS-potilaiden vastetta Valsalva-liikkeeseen - autonomisen toiminnan testiin.
Autonomisen hermoston toimintaa aikuisilla CRPS-potilailla ei ole vielä tutkittu.
Ainoa olemassa oleva tutkimus CRPS:stä ja autonomisesta toiminnasta osoitti, että 15 % potilaista kärsii pyörtymisestä ja kohonneesta sydämen sykkeestä pystyasennossa, samalla tavalla kuin samanikäiset potilaat, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä – autonomisen toimintahäiriön oireyhtymä.
On epäselvää, esiintyykö CRPS-potilailla autonomista toimintahäiriötä, koska krooninen kipu muuttaa ANS-toimintaa vai vaikuttaako ANS-aktiivisuus CRPS:ään vai ei.
Siksi ehdotimme CRPS-potilaiden autonomisen toiminnan tutkimista standardoidulla autonomisella toiminnalla ja SCS:n vaikutuksen arvioimista autonomiseen toimintaan CRPS-potilailla ennen ja jälkeen selkäydinstimulaattorin implantin.
Tämä on 24 kuukauden tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan CRPS-potilaat, jotka täyttävät Kansainvälisen kipututkimuksen työryhmän mukaan osallistumiskriteerit.
- Ikä: 18-65.
- Sairauden kesto vähintään 6 kuukautta.
- Epäonnistuneiden pitkäaikaisten hoitojen historia: fysioterapia, transkutaaninen sähköstimulaatio ja lääkitys.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai menneet keuhko-, maksa-, munuaissairaudet, niveltulehdukset, hematopoieettiset ja neurologiset sairaudet, jotka eivät liity CRPS:ään.
- Antikoagulanttihoito, sydämentahdistin käytössä.
- Naisten raskaustesti on positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: CRPS patients without spinal cord stimulation
CRPS patients declining spinal cord stimulation therapy.
Autonomic Function will be assessed at baseline and again within 2 years.
|
|
|
Kokeellinen: CRPS patients: candidates for spinal cord stimulator
CRPS patients who are candidates for spinal cord stimulator implant.
These patients will have Autonomic Function assessments before and after the Standard of Care spinal cord stimulation implant
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in muscle sympathetic nerve activity
Aikaikkuna: At baseline and within 2 years
|
Electrical neurography data from sympathetic nerves
|
At baseline and within 2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate
Aikaikkuna: At baseline and within 2 years
|
Heart rate (bpm)
|
At baseline and within 2 years
|
|
Blood pressure response
Aikaikkuna: At baseline and within 2 years
|
Blood pressure (mmHg)
|
At baseline and within 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Konrad, M.D., Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 071060
- CTSA 1 UL 1 RR024975 NCRR/NIH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .