糖尿病性疼痛性末梢神経障害における吸入大麻の有効性

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
• -1型または2型糖尿病の病歴があり、血糖が安定しており、食事または糖尿病治療の安定したレジメンによって維持されている スクリーニング前の少なくとも12週間
• -スクリーニング前の少なくとも6か月間の痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害 神経学的検査によって確認された対称的な発症と、スクリーニング時のMNSI（ミシガン神経障害スクリーニング機器）の調査員セクション（身体検査）で少なくとも3のスコア。
• 被験者は、11ポイントの数値疼痛尺度で少なくとも4の疼痛評価を持っています。
• -患者は、病歴、身体検査所見、12のリードECG所見、および臨床検査結果から治験責任医師によって決定された登録に受け入れられます。
• HbA1C<11%。
• 女性患者の場合、尿妊娠検査陰性

除外基準:

• -急性治療を必要とする活動的な日和見感染症または日和見悪性腫瘍
• 現在または過去の大麻乱用/依存、または現在の他の向精神薬使用障害（例： オピオイド、メタンフェタミン、コカイン、アルコール)
• -重大な心臓または肺疾患の存在（結核、喘息など）
• マリファナまたはプラセボの消費状態の前に、自己申告および必須の商用妊娠検査によって確認された妊娠。
• 現在の深刻な精神疾患 双極性障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害
• 末梢神経障害を引き起こす可能性のあるその他の病状
• 妊娠中または妊娠を計画している女性。
• 信頼できる避妊手段を使用していない、出産の可能性のある女性。
• つま先以外の下肢切断。 患者は、切断されたつま先からの幻肢痛があってはなりません。
• PDNの評価を混乱させる可能性のあるその他の痛みを伴う状態または血管起源の痛み。
• -血糖値が不安定な被験者（空腹時<70mg / dLまたはランダム血糖値> 250 mg / dL）