心不全患者の心機能に対するバイアグラの効果

シルデナフィル (バイアグラ) は、特発性肺高血圧症の患者で広く研究されています。 それは肺血管抵抗を減らし、運動能力を改善し、現在この状態の承認された治療法です. 心不全 (HF) 患者も肺高血圧症を患っており、最近のいくつかの報告では、シルデナフィルが運動能力の改善につながることが示されています。 HF では、シルデナフィルは肺および全身の血管抵抗を低下させ、肺のガス拡散を改善し、おそらく心拍出量を増加させます。 左心室の充満圧が低下しているかどうか、および左心室の弛緩が改善されているかどうかは不明です。 心不全患者では、シルデナフィルに関連する運動能力の改善は、左心室充満圧の大幅な低下に関連していると仮定します。 安定した症候性のHFクラスIIIの10人の患者を研究することを提案します。 研究デザインは、シルデナフィル 50 mg の単回経口投与または対応するプラセボの無作為クロスオーバー割り当てです。 心臓以外の状態のために歩行が損なわれている場合、または硝酸塩を服用している場合、患者は除外されます。 運動能力は、シルデナフィル 50 mg またはプラセボの経口投与の前と 60 分後に決定されます。 標準化された 6 分間歩行テスト (患者が 6 分間で歩ける距離) の差を使用して、運動能力を評価します。 左心室充満圧は、ドップラー心エコー検査および B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) の血清レベルによって評価されます。 左心室弛緩の評価は、ドップラー心エコー検査技術によって決定されます。 各患者は、BNP 用の血液サンプル、最初の心エコー検査を行い、6 分間の歩行テストを行います。 その後、無作為二重盲検法で、シルデナフィルまたは対応するプラセボのいずれかを単回投与します。 無作為化は、グループの半分が最初のテストでプラセボを受け取り、次のテストでシルデナフィルを受け取り、残りの半分が逆のシーケンスを持つように実行されました. 投薬／プラセボ投与の１時間後、血清ＢＮＰのための血液サンプル、心エコー図および６分間歩行試験を繰り返す。 上記のプロトコルの完了後、患者は48時間以内に戻り、プラセボまたはシルデナフィルのいずれかの所定の割り当てでプロトコルが繰り返されます。