Effecten van Viagra op de hartfunctie bij patiënten met hartfalen

Sildenafil (Viagra) is uitgebreid onderzocht bij patiënten met idiopathische pulmonale hypertensie. Het vermindert de pulmonale vasculaire weerstand, verbetert het inspanningsvermogen en is nu een goedgekeurde therapie voor deze aandoening. Patiënten met hartfalen (HF) hebben ook pulmonale hypertensie en verschillende recente rapporten hebben aangetoond dat sildenafil leidt tot een verbetering van hun inspanningscapaciteit. Bij HF veroorzaakt sildenafil een verlaging van de pulmonale en systemische vasculaire weerstanden, verbetert het de pulmonale gasdiffusie en verhoogt mogelijk het hartminuutvolume. Het is onzeker of de linkerventrikelvuldruk is verlaagd en of er verbetering is in de linkerventrikelrelaxatie. Onze hypothese is dat bij HF-patiënten de verbetering van het inspanningsvermogen geassocieerd met sildenafil gerelateerd is aan een significante vermindering van de linkerventrikelvuldruk. We stellen voor om 10 patiënten met stabiele, symptomatische HF klasse III te bestuderen. De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde cross-over opdracht van de toediening van een enkelvoudige orale dosis sildenafil 50 mg of een bijpassende placebo. Patiënten worden uitgesloten als ze niet kunnen lopen als gevolg van niet-cardiale aandoeningen of als ze nitraten gebruiken. De inspanningscapaciteit wordt bepaald vóór en 60 minuten na orale toediening van sildenafil 50 mg of placebo. Het verschil in de gestandaardiseerde looptest van 6 minuten (de afstand die de patiënt kan lopen over een interval van 6 minuten) wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen. De vuldruk van de linkerventrikel zal worden beoordeeld door middel van Doppler-echocardiografie en het serumniveau van B-type natriuretisch peptide (BNP). Evaluatie van de linkerventrikelrelaxatie zal worden bepaald door middel van Doppler-echocardiografietechnieken. Elke patiënt krijgt een bloedmonster voor BNP, een eerste echocardiogram en voert een looptest van 6 minuten uit. Ze krijgen dan een enkele dosis sildenafil of een bijpassende placebo op een gerandomiseerde dubbelblinde manier. De randomisatie werd uitgevoerd zodat de helft van de groep de placebo zou krijgen bij de eerste test en sildenafil bij de daaropvolgende test en de andere helft zou de omgekeerde volgorde hebben. Een uur na de toediening van medicatie/placebo wordt een bloedmonster voor serum BNP, het echocardiogram en de 6 minuten looptest herhaald. Na voltooiing van het bovenstaande protocol komt de patiënt binnen 48 uur terug en wordt het protocol herhaald met de vooraf bepaalde toewijzing van placebo of sildenafil.