UVR 誘発皮膚紅斑に対する線量率の影響
2008年11月4日 更新者：Goldenhersh, Michael, M.D.
UVR誘発皮膚紅斑に対する線量率の影響を研究するランダム化オープンクロスオーバー研究
研究の目的: UVR 誘発皮膚紅斑に対する線量率の影響の評価。
研究デザイン: 単一施設、前向き、無作為化、クロスオーバー、公開研究。
患者数：20～40名
患者集団: 健康なボランティア
対照: 患者の体の異なる部位
施術時間：合計3～5時間（4回来院）
フォローアップ期間: 4 日間
学習期間：最長6ヶ月
主な目的: 線量率の関数としての紅斑反応の違いを調査し、SPF 2 ～ 10 の範囲内の日焼け止めを通して理論的に伝達されるエネルギーの総量を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フィッツパトリック スキンタイプ I ～ III。
- 18～60歳。
- 前腕の掌側またはその他の曝露部位に明らかな日光による損傷がないこと。
- 実験前の 2 週間、腕またはその他の曝露部位を太陽光に曝露していないこと。
除外基準:
- 皮膚がんの病歴。
- 前腕にある多発性母斑または非定型母斑。
- 前腕の掌側またはその他の露出部位に日光による損傷の兆候がある。
- 精神的に無能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線量率の関数として紅斑反応の違いを調べ、SPF 2 ～ 10 の範囲内で日焼け止めを通って理論的に伝達されるエネルギーの総量を評価する
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予想される)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月4日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。