- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00785187
Påvirkning af dosishastighed på UVR-induceret huderytem
Randomiseret åben crossover-undersøgelse, der undersøger effekt af dosisrate på UVR-induceret huderytem
Formål med undersøgelsen: Evaluering af virkningen af dosishastighed på UVR-induceret huderytem.
Studiedesign: Et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, crossover, åbent studie.
Antal patienter: 20-40
Patientpopulation: Friske frivillige
Kontrol: Forskellige steder på patientens krop
Procedurens varighed: I alt 3-5 timer (4 besøg)
Varighed af opfølgning: 4 dage
Studietid: Op til 6 måneder
Primære mål: At undersøge forskellen i erytemisk respons som funktion af dosishastighed, og at vurdere den samlede mængde energi, der teoretisk overføres gennem en solcreme inden for området SPF 2-10.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fitzpatrick Hudtyper I-III.
- Alder 18-60.
- Fravær af tydelige solskader på den volære side af underarmen eller andre eksponeringssteder.
- Fravær af eksponering af arme eller andre eksponeringssteder for sollys i to uger før eksperimentet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hudkræft.
- Flere nevi eller atypiske nevi på underarmen.
- Tegn på solskader på den volære side af underarmen eller andre eksponeringssteder.
- Mentalt inkompetent.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At undersøge forskellen i erytemisk respons som funktion af dosishastigheden og vurdere den samlede mængde energi, der teoretisk overføres gennem en solcreme inden for området SPF 2-10
Tidsramme: studiets afslutning
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- goldenhersh1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erytem
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUkendt
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineOswaldo Cruz Foundation; Dr. Soetomo General Hospital; The Leprosy Mission... og andre samarbejdspartnereRekrutteringErythema Nodosum LeprosumBangladesh, Brasilien, Etiopien, Indien, Indonesien, Nepal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuErythema Multiforme
-
Robert MichelettiRekruttering
-
Quidel CorporationAfsluttetBorrelia; Infektion, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Forenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Derm Research, PLLCAfsluttetPlaque PsoriasisForenede Stater
-
The Leprosy Mission NepalRekrutteringSpedalskhed | Erythema Nodosum LeprosumNepal
Kliniske forsøg med udsættelse for UVB-stråling
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttet
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbagevendende voksen hjernetumorForenede Stater