- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00785187
Wpływ dawki na rumień skóry wywołany promieniowaniem UVR
Randomizowane otwarte badanie krzyżowe badające wpływ dawki na rumień skóry wywołany promieniowaniem UVR
Cel pracy: Ocena wpływu mocy dawki na rumień skóry wywołany promieniowaniem UVR.
Projekt badania: Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, krzyżowe, otwarte badanie.
Liczba pacjentów: 20-40
Populacja pacjentów: zdrowi ochotnicy
Kontrola: Różne miejsca na ciele pacjenta
Czas trwania zabiegu: Razem 3-5 godzin (4 wizyty)
Czas obserwacji: 4 dni
Czas trwania nauki: do 6 miesięcy
Główne cele: Zbadanie różnicy odpowiedzi rumieniowej w funkcji mocy dawki oraz ocena całkowitej ilości energii, która teoretycznie jest przenoszona przez filtr przeciwsłoneczny w zakresie SPF 2-10.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fitzpatrick Typy skóry I-III.
- Wiek 18-60 lat.
- Brak widocznych uszkodzeń słonecznych po dłoniowej stronie przedramienia lub w innych miejscach ekspozycji.
- Brak ekspozycji ramion lub innych miejsc ekspozycji na światło słoneczne przez dwa tygodnie przed eksperymentem.
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka skóry.
- Liczne znamiona lub nietypowe znamiona na przedramieniu.
- Oznaki uszkodzeń słonecznych na dłoniowej stronie przedramienia lub innych miejscach ekspozycji.
- Niekompetentny psychicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zbadanie różnicy odpowiedzi rumieniowej w funkcji mocy dawki oraz ocena całkowitej ilości energii, która teoretycznie jest przenoszona przez filtr przeciwsłoneczny w zakresie SPF 2-10
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- goldenhersh1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .