Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мощности дозы на вызванную УФИ эритему кожи

4 ноября 2008 г. обновлено: Goldenhersh, Michael, M.D.

Рандомизированное открытое перекрестное исследование влияния мощности дозы на вызванную УФИ эритему кожи

Цель исследования: оценка влияния мощности дозы на эритему кожи, индуцированную УФИ.

Дизайн исследования: одноцентровое, проспективное, рандомизированное, перекрестное, открытое исследование.

Количество пациентов: 20-40

Популяция пациентов: здоровые добровольцы.

Контроль: различные участки на теле пациента

Продолжительность процедуры: Всего 3-5 часов (4 посещения)

Продолжительность наблюдения: 4 дня

Продолжительность обучения: до 6 месяцев

Основные цели: изучить разницу в эритематозной реакции в зависимости от мощности дозы и оценить общее количество энергии, которая теоретически передается через солнцезащитный крем в диапазоне SPF 2-10.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Эритема

Вмешательство/лечение

Устройство: воздействие УФ-излучения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Фитцпатрик Типы кожи I-III.
Возраст 18-60 лет.
Отсутствие очевидных повреждений от солнца на ладонной стороне предплечья или других участках воздействия солнца.
Отсутствие воздействия солнечных лучей на руки или другие места воздействия в течение двух недель до эксперимента.

Критерий исключения:

История рака кожи.
Множественные невусы или атипичные невусы на предплечье.
Признаки солнечного повреждения на ладонной стороне предплечья или других местах воздействия.
Психически недееспособный.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Фундаментальная наука
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изучить разницу в эритематозной реакции в зависимости от мощности дозы и оценить общее количество энергии, которая теоретически передается через солнцезащитный крем в диапазоне SPF 2–10. Временное ограничение: окончание учебы	окончание учебы

Мера результата

Временное ограничение

Изучить разницу в эритематозной реакции в зависимости от мощности дозы и оценить общее количество энергии, которая теоретически передается через солнцезащитный крем в диапазоне SPF 2–10.

Временное ограничение: окончание учебы

окончание учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goldenhersh, Michael, M.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества