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Efecto de la tasa de dosis en el eritema cutáneo inducido por UVR

4 de noviembre de 2008 actualizado por: Goldenhersh, Michael, M.D.

Estudio cruzado abierto aleatorizado que investiga el efecto de la tasa de dosis en el eritema cutáneo inducido por UVR

Propósito del estudio: Evaluación del efecto de la tasa de dosis en el eritema cutáneo inducido por UVR.

Diseño del estudio: estudio abierto, prospectivo, aleatorizado, cruzado y de un solo centro.

Número de pacientes: 20-40

Población de pacientes: Voluntarios sanos

Control: diferentes sitios en el cuerpo de los pacientes

Duración del procedimiento: Total 3-5 horas (4 visitas)

Duración del seguimiento: 4 días

Duración del estudio: Hasta 6 meses

Objetivos principales: Examinar la diferencia en la respuesta eritematosa en función de la tasa de dosis y evaluar la cantidad total de energía que teóricamente se transmite a través de un protector solar dentro del rango de SPF 2-10.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fitzpatrick Tipos de piel I-III.
  • Edad 18-60.
  • Ausencia de daño solar evidente en el lado volar del antebrazo u otros sitios de exposición.
  • Ausencia de exposición de los brazos u otros sitios de exposición a la luz solar durante las dos semanas previas al experimento.

Criterio de exclusión:

  • Historia del cáncer de piel.
  • Nevos múltiples o nevos atípicos en el antebrazo.
  • Signos de daño solar en el lado volar del antebrazo u otros sitios de exposición.
  • Mentalmente incompetente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar la diferencia en la respuesta eritematosa en función de la tasa de dosis y evaluar la cantidad total de energía que teóricamente se transmite a través de un protector solar dentro del rango de SPF 2-10
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • goldenhersh1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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