- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00785187
Efecto de la tasa de dosis en el eritema cutáneo inducido por UVR
Estudio cruzado abierto aleatorizado que investiga el efecto de la tasa de dosis en el eritema cutáneo inducido por UVR
Propósito del estudio: Evaluación del efecto de la tasa de dosis en el eritema cutáneo inducido por UVR.
Diseño del estudio: estudio abierto, prospectivo, aleatorizado, cruzado y de un solo centro.
Número de pacientes: 20-40
Población de pacientes: Voluntarios sanos
Control: diferentes sitios en el cuerpo de los pacientes
Duración del procedimiento: Total 3-5 horas (4 visitas)
Duración del seguimiento: 4 días
Duración del estudio: Hasta 6 meses
Objetivos principales: Examinar la diferencia en la respuesta eritematosa en función de la tasa de dosis y evaluar la cantidad total de energía que teóricamente se transmite a través de un protector solar dentro del rango de SPF 2-10.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fitzpatrick Tipos de piel I-III.
- Edad 18-60.
- Ausencia de daño solar evidente en el lado volar del antebrazo u otros sitios de exposición.
- Ausencia de exposición de los brazos u otros sitios de exposición a la luz solar durante las dos semanas previas al experimento.
Criterio de exclusión:
- Historia del cáncer de piel.
- Nevos múltiples o nevos atípicos en el antebrazo.
- Signos de daño solar en el lado volar del antebrazo u otros sitios de exposición.
- Mentalmente incompetente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar la diferencia en la respuesta eritematosa en función de la tasa de dosis y evaluar la cantidad total de energía que teóricamente se transmite a través de un protector solar dentro del rango de SPF 2-10
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- goldenhersh1
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