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Einfluss der Dosisleistung auf UVR-induziertes Hauterythem

4. November 2008 aktualisiert von: Goldenhersh, Michael, M.D.

Randomisierte offene Crossover-Studie zur Untersuchung des Einflusses der Dosisleistung auf UVR-induzierte Hauterytheme

Zweck der Studie: Bewertung des Einflusses der Dosisleistung auf UVR-induzierte Hauterytheme.

Studiendesign: Eine prospektive, randomisierte, offene Crossover-Studie mit einem Zentrum.

Anzahl der Patienten: 20-40

Patientenpopulation: Gesunde Freiwillige

Kontrolle: Verschiedene Stellen am Körper des Patienten

Eingriffsdauer: Insgesamt 3-5 Stunden (4 Besuche)

Dauer der Nachbeobachtung: 4 Tage

Studiendauer: Bis zu 6 Monate

Hauptziele: Untersuchung des Unterschieds in der Erythemreaktion als Funktion der Dosisleistung und Beurteilung der Gesamtenergiemenge, die theoretisch durch ein Sonnenschutzmittel im Bereich von Lichtschutzfaktor 2–10 übertragen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fitzpatrick Hauttypen I-III.
  • Alter 18–60.
  • Keine offensichtlichen Sonnenschäden an der Volarseite des Unterarms oder an anderen exponierten Stellen.
  • Keine Exposition der Arme oder anderer Expositionsstellen gegenüber Sonnenlicht für zwei Wochen vor dem Experiment.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hautkrebs.
  • Mehrere Nävi oder atypische Nävi am Unterarm.
  • Anzeichen von Sonnenschäden an der Volarseite des Unterarms oder an anderen exponierten Stellen.
  • Geistig inkompetent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des Unterschieds in der Erythemreaktion als Funktion der Dosisleistung und Beurteilung der Gesamtenergiemenge, die theoretisch durch ein Sonnenschutzmittel im Bereich von Lichtschutzfaktor 2–10 übertragen wird
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goldenhersh, Michael, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • goldenhersh1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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