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炭水化物研究、慢性SCI

2010年11月2日 更新者:University of California, Irvine

慢性ヒト脊髄損傷における炭水化物代謝障害

脊髄損傷 (SCI) を持つ人々は、年をとるにつれて、他の人と同じように、健康上の問題を発症する可能性が高くなります. ただし、SCI は特定の問題のリスクを高めます。 この研究プロジェクトは、SCI 後の血糖コントロールに焦点を当てます。 血液中の糖は、体にとって重要なエネルギー源です。 血液中の糖分が多すぎる状態を高血糖、不足した状態を低血糖症といいます。 健康な状態では、血中の糖の量は自動的に調整され、安定したレベルが維持されます。 しかし、SCI の後では、この自動調整が損なわれます。 血糖値が多すぎたり少なすぎたりする可能性が高くなります。 時間が経つにつれて、血糖値が高くなりすぎると、糖尿病の発症につながる可能性があります. まったく逆の状況では、SCI を持つ個人は、低血糖のエピソードをより頻繁に経験し始める可能性があります。 SCI のレベル、受傷後の経過時間、および体脂肪の量は、高血糖または低血糖の発症における重要な要因であると考えられています。 この研究では、これらの要因のうちの 2 つ、SCI のレベルと体脂肪の量をテストします。 合計 35 人の被験者が登録され、そのうち 24 人が SCI で、11 人が健常者です。 すべての手続きは大学の臨床研究センターで行われます。 高血糖に対する感受性は、各被験者に砂糖水溶液を飲ませてから、30 分ごとに 2 時間にわたって血液サンプルを採取することによってテストされます。 低血糖は、非常に慎重に低血糖を引き起こし、さまざまな化学物質を評価するために 2 時間にわたって血液サンプルを採取し、手順中に経験したさまざまな症状に関するアンケートに回答することによってテストされます。 体脂肪は、特別な種類のX線を持って測定されます。 子宮頸部損傷および体脂肪の多い被験者は、高血糖および低血糖を経験するリスクが最も高いと予測されています. この研究の結果は、老化したSCI集団の血糖調節に対する運動やその他の潜在的な治療薬の効果を調べることを目的とした将来の研究に重要な情報を提供します.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • University of California, Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

提案された被験者集団の特徴は、すべての被験者が 18 ~ 65 歳の男性または女性であり、研究担当医による健康診断に合格し、英語を話さなければならないことです。

説明

包含基準:

  1. 受傷後5年以上経過している必要があります。
  2. -C1-C8またはT7-T12 / L1病変が必要です。
  3. ASIA Impairment Scale グレード A または B である必要があります。
  4. 人工呼吸器の使用を要求してはなりません。
  5. I型またはII型糖尿病であってはなりません。
  6. 現在褥瘡があってはなりません。
  7. 認知能力があり、付随する脳損傷がないこと。
  8. 治験担当医師は、各被験者について、薬が被験者の治験への参加を妨げるかどうかを判断します。 抗コリン薬を服用している被験者は、研究2日目の真夜中以降にその薬を服用しないように求められます(研究2日目の低血糖チャレンジ後に服用できます)。

除外基準:

  1. 胎児。
  2. 新生児。
  3. 妊娠中の女性;生殖年齢のすべての潜在的な女性被験者には、陰性の妊娠検査が必要になります。
  4. 囚人。
  5. 認知障害のある成人。
  6. 制度化された個人。
  7. 18歳未満の子供。
  8. 英語を話さない個人。
  9. 脂質を変化させる薬を服用している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
頸髄損傷の方
2
胸部脊髄損傷の方
3
健康な対照群

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月2日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2006-5395

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

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