- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00786435
Hiilihydraattitutkimus, krooninen SCI
tiistai 2. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of California, Irvine
Hiilihydraattiaineenvaihduntahäiriöt ihmisen kroonisessa selkäytimen vammassa
Selkäydinvammojen (SCI) ikääntyessä heillä on todennäköisemmin terveysongelmia, kuten kaikki muutkin.
SCI kuitenkin lisää tiettyjen ongelmien riskiä.
Tämä tutkimusprojekti keskittyy verensokerin hallintaan SCI:n jälkeen.
Veren sokeri on kehon tärkeä energianlähde.
Liian paljon sokeria veressä tunnetaan hyperglykemiana ja liian vähän sokeria veressä kutsutaan hypoglykemiaksi.
Terveissä olosuhteissa veren sokerin määrä säätyy automaattisesti niin, että taso pysyy tasaisena.
SCI:n jälkeen tämä automaattinen säätö on kuitenkin vaurioitunut.
Todennäköisyys kokea liian paljon tai liian vähän verensokeria on lisääntynyt.
Ajan mittaan liiallinen verensokeri voi johtaa diabeteksen kehittymiseen.
Juuri päinvastaisessa tilanteessa SCI-potilaat voivat alkaa kokea useammin liian alhaisen verensokerin jaksoja.
Uskotaan, että SCI:n taso, vamman jälkeinen aika ja kehon rasvan määrä ovat tärkeitä tekijöitä hyperglykemian tai hypoglykemian kehittymisessä.
Tässä tutkimuksessa testataan kahta näistä tekijöistä, SCI:n tasoa ja kehon rasvan määrää.
Mukaan otetaan yhteensä 35 koehenkilöä, joista 24:llä on SCI ja 11 työkykyistä kontrollia.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan yliopiston kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Herkkyys hyperglykemialle testataan antamalla jokaisen koehenkilön juoda sokerivesiliuosta ja ottamalla sitten verinäytteitä 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.
Hypoglykemia testataan aiheuttamalla erittäin huolellisesti matala verensokeri, ottamalla verinäytteitä 2 tunnin aikana eri kemikaalien arvioimiseksi ja vastaamalla kyselyyn toimenpiteen aikana koetuista erilaisista oireista.
Kehon rasva mitataan erityisellä röntgenkuvauksella.
On ennustettu, että kohteilla, joilla on kohdunkaulan vammoja ja joilla on enemmän rasvaa, on suurin riski saada hyperglykemia ja hypoglykemia.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa tuleville tutkimuksille, joilla pyritään tutkimaan liikunnan ja muiden mahdollisesti terapeuttisten aineiden vaikutusta verensokerin säätelyyn ikääntyvässä SCI-populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdotetun kohdejoukon ominaispiirteitä on, että kaikkien koehenkilöiden tulee olla 18-65-vuotiaita, miehiä tai naisia, läpäisseet tutkimuslääkärin lääkärintarkastuksen ja puhua englantia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 5 vuotta vamman jälkeen.
- Täytyy olla C1-C8 tai T7-T12/L1 leesio.
- Täytyy olla ASIA:n arvonalentumisasteikko A tai B.
- Ei saa vaatia hengityslaitteen käyttöä.
- Ei saa olla tyypin I tai II diabetesta.
- Ei saa olla nykyisiä painehaavoja.
- Hänen on oltava kognitiivisesti pätevä eikä hänellä saa olla samanaikaisia aivovaurioita.
- Tutkimuslääkäri päättää kunkin koehenkilön osalta, estävätkö lääkkeet häntä osallistumasta tutkimukseen. Kaikkia antikolinergisiä lääkitystä käyttäviä koehenkilöitä pyydetään olemaan ottamatta tätä lääkettä puolenyön jälkeen ennen tutkimuspäivää 2 (he voivat ottaa sen hypoglykemiaaltistuksen jälkeen tutkimuspäivänä 2).
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiöt.
- Vastasyntyneet.
- raskaana olevat naiset; negatiivinen raskaustesti vaaditaan kaikilta potentiaalisilta lisääntymisvuosina olevilta naisilta.
- vangit.
- Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset.
- Institutionalisoidut yksilöt.
- Alle 18-vuotiaat lapset.
- Ei-englanninkieliset henkilöt.
- Jokainen, joka käyttää lipidejä muuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Ne, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma
|
2
Ne, joilla on rintakehän selkäydinvamma
|
3
Terve, kontrolliryhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-5395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu