Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie węglowodanów, przewlekły SCI

2 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of California, Irvine

Zaburzenia metabolizmu węglowodanów w przewlekłym urazie rdzenia kręgowego człowieka

W miarę jak osoby z urazami rdzenia kręgowego (SCI) starzeją się, stają się bardziej narażone na problemy zdrowotne, tak jak wszyscy inni. Jednak SCI zwiększa ryzyko wystąpienia pewnych problemów. Ten projekt badawczy skupi się na kontroli poziomu cukru we krwi po SCI. Cukier we krwi jest ważnym źródłem energii dla organizmu. Za dużo cukru we krwi jest znane jako hiperglikemia, a za mało cukru we krwi jest znane jako hipoglikemia. W zdrowych warunkach ilość cukru we krwi jest automatycznie regulowana, dzięki czemu utrzymuje się stały poziom. Po SCI jednak ta automatyczna regulacja jest uszkodzona. Zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia zbyt dużego lub zbyt małego poziomu cukru we krwi. Z biegiem czasu zbyt wysoki poziom cukru we krwi może prowadzić do rozwoju cukrzycy. W odwrotnej sytuacji osoby z SCI mogą zacząć doświadczać częstszych epizodów zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Uważa się, że poziom SCI, czas po urazie i ilość tkanki tłuszczowej są ważnymi czynnikami w rozwoju hiperglikemii lub hipoglikemii. To badanie przetestuje 2 z tych czynników, poziom SCI i ilość tkanki tłuszczowej. W sumie zapisanych zostanie 35 osób, 24 z SCI i 11 pełnosprawnych osób kontrolnych. Wszystkie procedury będą wykonywane w uniwersyteckim centrum badań klinicznych. Podatność na hiperglikemię będzie badana przez wypicie przez każdego osobnika wodnego roztworu cukru, a następnie pobieranie próbek krwi co 30 minut przez 2 godziny. Hipoglikemia zostanie zbadana poprzez bardzo ostrożne wywołanie niskiego poziomu cukru we krwi, pobranie próbek krwi w ciągu 2 godzin w celu oceny różnych substancji chemicznych oraz udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący różnych objawów występujących podczas zabiegu. Tkanka tłuszczowa będzie mierzona za pomocą specjalnego rodzaju prześwietlenia rentgenowskiego. Przewiduje się, że osoby z urazami szyjki macicy i większą ilością tkanki tłuszczowej będą najbardziej narażone na wystąpienie hiperglikemii i hipoglikemii. Wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji dla przyszłych badań mających na celu zbadanie wpływu ćwiczeń i innych potencjalnie terapeutycznych środków na regulację poziomu cukru we krwi w starzejącej się populacji SCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Charakterystyka proponowanej populacji uczestników jest taka, że ​​wszyscy uczestnicy muszą mieć 18-65 lat, być mężczyznami lub kobietami, przejść badanie lekarskie przeprowadzone przez lekarza prowadzącego badanie i muszą mówić po angielsku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być 5 lub więcej lat po urazie.
  2. Musi mieć zmianę C1-C8 lub T7-T12/L1.
  3. Musi to być stopień A lub B w skali ASIA Dispairment Scale.
  4. Nie może wymagać użycia respiratora.
  5. Nie może mieć cukrzycy typu I lub II.
  6. Nie może mieć aktualnych odleżyn.
  7. Musi być kompetentny poznawczo i nie mieć współistniejącego uszkodzenia mózgu.
  8. Lekarz prowadzący badanie określi dla każdego uczestnika, czy jakiekolwiek leki wykluczą go z udziału w badaniu. Każdy osobnik przyjmujący lek antycholinergiczny zostanie poproszony o nieprzyjmowanie tego leku po północy przed dniem 2 badania (może go przyjąć po prowokacji hipoglikemii w dniu 2 badania).

Kryteria wyłączenia:

  1. płody.
  2. Noworodki.
  3. Kobiety w ciąży; negatywny test ciążowy będzie wymagany dla wszystkich potencjalnych pacjentek w wieku rozrodczym.
  4. Więźniowie.
  5. Osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych.
  6. Osoby zinstytucjonalizowane.
  7. Dzieci poniżej 18. roku życia.
  8. Osoby nieanglojęzyczne.
  9. Każdy, kto przyjmuje leki zmieniające lipidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Osoby z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
2
Osoby z urazem rdzenia kręgowego w klatce piersiowej
3
Zdrowa, grupa kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj