Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Carbohydrate Study, Chronic SCI

2. listopadu 2010 aktualizováno: University of California, Irvine

Poruchy metabolismu sacharidů u chronického poranění lidské míchy

Jak lidé s poraněním míchy (SCI) stárnou, je u nich větší pravděpodobnost vzniku zdravotních problémů, stejně jako u všech ostatních. SCI však zvyšuje riziko určitých problémů. Tento výzkumný projekt se zaměří na kontrolu hladiny cukru v krvi po SCI. Cukr v krvi je pro tělo důležitým zdrojem energie. Příliš mnoho cukru v krvi se nazývá hyperglykémie a nedostatek cukru v krvi se nazývá hypoglykémie. Za zdravých podmínek je množství cukru v krvi automaticky regulováno tak, aby byla udržována stabilní hladina. Po SCI je však tato automatická regulace poškozena. Pravděpodobnost, že zažijete příliš mnoho nebo příliš málo krevního cukru, se zvyšuje. V průběhu času může příliš mnoho cukru v krvi vést k rozvoji cukrovky. V právě opačné situaci mohou jedinci s SCI začít pociťovat častější epizody příliš nízké hladiny cukru v krvi. Má se za to, že úroveň SCI, množství času po zranění a množství tělesného tuku jsou důležitými faktory při rozvoji hyperglykémie nebo hypoglykémie. Tato studie bude testovat 2 z těchto faktorů, úroveň SCI a množství tělesného tuku. Celkem bude zapsáno 35 subjektů, 24 s SCI a 11 tělesně zdatných kontrol. Všechny procedury budou prováděny v centru klinického výzkumu univerzity. Náchylnost k hyperglykémii bude testována tak, že každý subjekt vypije roztok cukrové vody a poté bude každých 30 minut po dobu 2 hodin odebírat vzorky krve. Hypoglykémie bude testována velmi pečlivým navozením nízké hladiny cukru v krvi, odběrem krevních vzorků po dobu 2 hodin k vyhodnocení různých chemikálií a zodpovězením dotazníku o různých příznacích, které se během procedury vyskytly. Tělesný tuk bude měřen speciálním druhem rentgenu. Předpokládá se, že subjekty s poraněním děložního čípku a s větším množstvím tělesného tuku budou vystaveny největšímu riziku vzniku hyperglykémie a hypoglykémie. Výsledky této studie poskytnou důležité informace pro budoucí studie zaměřené na zkoumání vlivu cvičení a dalších potenciálně terapeutických látek na regulaci krevního cukru u stárnoucí populace SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Charakteristikou navrhované populace subjektů je, že všem subjektům musí být 18-65 let, muž nebo žena, musí projít lékařskou prohlídkou u studovaného lékaře a musí mluvit anglicky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být 5 nebo více let po zranění.
  2. Musí mít lézi C1-C8 nebo T7-T12/L1.
  3. Musí být stupnice ASIA Impairment Scale A nebo B.
  4. Nesmí vyžadovat použití ventilátoru.
  5. Nesmí mít diabetes typu I nebo II.
  6. Nesmí mít žádné aktuální otlaky.
  7. Musí být kognitivně kompetentní a nesmí mít současně poškození mozku.
  8. Studijní lékař určí pro každý subjekt, zda mu nějaká medikace zabrání v účasti ve studii. Jakýkoli subjekt užívající anticholinergní léky bude požádán, aby tento lék neužíval po půlnoci před 2. dnem studie (mohou jej užívat po hypoglykemickém testu 2. den studie).

Kritéria vyloučení:

  1. Plody.
  2. Novorozenci.
  3. Těhotná žena; negativní těhotenský test bude vyžadován u všech potenciálních žen v reprodukčním věku.
  4. Vězni.
  5. Kognitivně postižení dospělí.
  6. Institucionalizovaní jednotlivci.
  7. Děti do 18 let.
  8. Neanglicky mluvící osoby.
  9. Každý, kdo užívá léky na úpravu lipidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Ti s poraněním krční míchy
2
Ti s poraněním hrudní míchy
3
Zdravá, kontrolní skupina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-5395

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit