Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolhydratstudie, Chronic SCI

2 november 2010 uppdaterad av: University of California, Irvine

Försämringar av kolhydratmetabolism vid kronisk mänsklig ryggmärgsskada

När personer med ryggmärgsskada (SCI) blir äldre blir de mer benägna att utveckla hälsoproblem, precis som alla andra. SCI ökar dock risken för vissa problem. Detta forskningsprojekt kommer att fokusera på kontroll av blodsocker efter SCI. Socker i blodet är den viktiga energikällan för kroppen. För mycket socker i blodet kallas hyperglykemi och för lite socker i blodet kallas hypoglykemi. Under friska förhållanden regleras mängden socker i blodet automatiskt så att en jämn nivå bibehålls. Efter SCI är dock denna automatiska reglering skadad. Sannolikheten för att få för mycket eller för lite blodsocker ökar. Med tiden kan för mycket blodsocker leda till utveckling av diabetes. I precis den motsatta situationen kan individer med SCI börja uppleva mer frekventa episoder av för lite blodsocker. Man tror att nivån av SCI, tiden efter skadan och mängden kroppsfett är viktiga faktorer i utvecklingen av hyperglykemi eller hypoglykemi. Denna studie kommer att testa 2 av dessa faktorer, nivån av SCI och mängden kroppsfett. Totalt 35 försökspersoner kommer att registreras, 24 med SCI och 11 arbetsföra kontroller. Alla ingrepp kommer att utföras vid universitetets kliniska forskningscentrum. Mottaglighet för hyperglykemi kommer att testas genom att varje försöksperson dricker en sockervattenlösning och sedan tar blodprov var 30:e minut i 2 timmar. Hypoglykemi kommer att testas genom att mycket noggrant inducera lågt blodsocker, ta blodprover under en 2 timmars tidsperiod för att utvärdera olika kemikalier och svara på ett frågeformulär om olika symtom som upplevs under proceduren. Kroppsfett kommer att mätas genom att ha en speciell typ av röntgen. Det förutspås att personer med livmoderhalsskador och med mer kroppsfett löper störst risk att uppleva hyperglykemi och hypoglykemi. Resultaten från denna studie kommer att ge viktig information för framtida studier som syftar till att undersöka effekten av träning och andra potentiellt terapeutiska medel på blodsockerreglering i den åldrande SCI-populationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kännetecken för den föreslagna ämnespopulationen är att alla ämnen måste vara 18-65 år gamla, manliga eller kvinnor, klara en läkarundersökning av studieläkaren och måste tala engelska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara 5 eller fler år efter skadan.
  2. Måste ha en C1-C8 eller T7-T12/L1 lesion.
  3. Måste vara ASIA Impairment Scale grad A eller B.
  4. Får inte kräva användning av en ventilator.
  5. Får inte ha diabetes typ I eller II.
  6. Får inte ha några aktuella trycksår.
  7. Måste vara kognitivt kompetent och inte ha några samtidiga hjärnskador.
  8. Studieläkaren avgör för varje försöksperson om några mediciner kommer att hindra henne/honom från att delta i studien. Alla försökspersoner som tar antikolinerga läkemedel kommer att uppmanas att inte ta den medicinen efter midnatt före studiedag 2 (de kan ta den efter hypoglykemiprovokationen på studiedag 2).

Exklusions kriterier:

  1. Foster.
  2. Nyfödda.
  3. Gravid kvinna; ett negativt graviditetstest kommer att krävas för alla potentiella kvinnliga försökspersoner i reproduktiva år.
  4. Fångar.
  5. Kognitivt nedsatta vuxna.
  6. Institutionaliserade individer.
  7. Barn under 18 år.
  8. Icke engelsktalande individer.
  9. Alla som tar lipidförändrande medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
De med en ryggmärgsskada i livmoderhalsen
2
De med en bröstryggmärgsskada
3
Frisk, kontrollgrupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

6 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

3
Prenumerera