Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование углеводов, хроническая ТСМ

2 ноября 2010 г. обновлено: University of California, Irvine

Нарушения углеводного обмена при хронической травме спинного мозга человека

По мере того, как люди с травмами спинного мозга (ТСМ) становятся старше, у них повышается вероятность развития проблем со здоровьем, как и у всех остальных. Однако ТСМ увеличивает риск возникновения определенных проблем. Этот исследовательский проект будет сосредоточен на контроле уровня сахара в крови после ТСМ. Сахар в крови является важным источником энергии для организма. Слишком много сахара в крови известно как гипергликемия, а недостаточное количество сахара в крови известно как гипогликемия. В здоровых условиях количество сахара в крови регулируется автоматически, так что поддерживается постоянный уровень. Однако после ТСМ эта автоматическая регуляция нарушена. Вероятность испытывать слишком много или слишком мало сахара в крови увеличивается. Со временем избыток сахара в крови может привести к развитию диабета. В противоположной ситуации люди с ТСМ могут начать испытывать более частые эпизоды слишком низкого уровня сахара в крови. Считается, что уровень ТСМ, время после травмы и количество жира в организме являются важными факторами в развитии гипергликемии или гипогликемии. В этом исследовании будут проверены 2 из этих факторов: уровень ТСМ и количество жира в организме. Всего будет зачислено 35 субъектов, 24 с SCI и 11 здоровых людей. Все процедуры будут проводиться в клиническом исследовательском центре университета. Восприимчивость к гипергликемии будет проверяться путем выпивания каждым субъектом водного раствора сахара, а затем взятия образцов крови каждые 30 минут в течение 2 часов. Гипогликемия будет проверена путем очень осторожного снижения уровня сахара в крови, взятия образцов крови в течение 2-часового периода времени для оценки различных химических веществ и ответов на вопросник о различных симптомах, возникающих во время процедуры. Жир тела будет измеряться с помощью специального рентгеновского снимка. Предполагается, что субъекты с травмами шейки матки и большим количеством жира в организме будут подвергаться наибольшему риску возникновения гипергликемии и гипогликемии. Результаты этого исследования предоставят важную информацию для будущих исследований, направленных на изучение влияния физических упражнений и других потенциально терапевтических средств на регуляцию уровня сахара в крови у стареющей популяции с ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Повреждение спинного мозга

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
    - University of California, Irvine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Характеристики предлагаемой популяции субъектов заключаются в том, что все субъекты должны быть в возрасте 18-65 лет, мужчины или женщины, пройти медицинский осмотр у врача-исследователя и должны говорить по-английски.

Описание

Критерии включения:

Должно быть 5 или более лет после травмы.
Должно быть поражение C1-C8 или T7-T12/L1.
Должен иметь оценку A или B по шкале нарушений ASIA.
Не должен требовать использования вентилятора.
Не должно быть диабета I или II типа.
Не должно быть текущих пролежней.
Должен быть когнитивно компетентным и не иметь сопутствующего повреждения головного мозга.
Врач-исследователь определит для каждого субъекта, будут ли какие-либо лекарства препятствовать его/ее участию в исследовании. Любому субъекту, принимающему антихолинергические препараты, будет предложено не принимать это лекарство после полуночи до 2-го дня исследования (они могут принимать его после провокации гипогликемией во 2-й день исследования).

Критерий исключения:

Плоды.
Новорожденные.
Беременные женщины; отрицательный тест на беременность потребуется для всех потенциальных женщин в репродуктивном возрасте.
Заключенные.
Взрослые с когнитивными нарушениями.
Институционализированные лица.
Дети до 18 лет.
Люди, не говорящие по-английски.
Любой, кто принимает лекарства, изменяющие уровень липидов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Те, у кого травма шейного отдела позвоночника
2 Те, у кого травма грудного отдела позвоночника
3 Здоровые, контрольная группа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2006-5395

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .