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ビタミンD3を強化したパンを与えられた特別養護老人ホームの居住者

2008年11月12日 更新者：University of Toronto

介護施設の入居者に、1 日 1 回あたり 125 マイクログラム (5000 IU) のビタミン D3 を強化したパンを与えることの長期的な効果

バックグラウンド。 高齢者の場合、血清 25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) が 75 nmol/L を超えると骨折のリスクが低下し、この 25(OH)D の目標値を達成するには 1 日あたり 125 mcg (5000 IU) のビタミン D3 が必要になる場合があります。

目的: パンを生物学的に意味のある量のビタミン D3 で強化することの安全性と有効性を特徴付けたかった.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: シングル アーム デザインでは、45 人の養護施設の居住者が、125 mcg (5,000 IU) のビタミン D3 と 320 mg の元素カルシウムで強化された 1 つのバンズ/日を消費しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ルーマニアの施設にいる健康な高齢者

除外基準:

  • -既知の高カルシウム血症または高カルシウム尿症疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンD3とカルシウムを強化したパン
ダイエットサプリメント：ビタミンD3とカルシウムを強化したパン
ビタミンD3（パン1個あたり5000 IU）とカルシウムを強化したパン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清25-ヒドロキシビタミンD応答
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清カルシウムへの影響
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
尿カルシウムへの影響
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
脊椎と腰骨のミネラル密度の変化、ベースラインと最終
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
副甲状腺ホルモンの変化、ベースラインと最終
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Toronto

協力者

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年11月12日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bread Vitamin D

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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