Beboere på sykehjem får brød beriket med vitamin D3
12. november 2008 oppdatert av: University of Toronto
Langtidseffekter av å gi sykehjemsbeboere brød beriket med 125 mikrogram (5000 IE) vitamin D3 per daglig porsjon
Bakgrunn. For eldre voksne reduserer serum 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D) høyere enn 75 nmol/L frakturrisiko, og oppnåelse av dette 25(OH)D-målet kan kreve 125 mcg (5000 IE)/d vitamin D3.
Mål: Vi ønsket å karakterisere sikkerheten og effekten av å forsterke brød med en biologisk meningsfull mengde vitamin D3.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: I en enarmsdesign inntok 45 sykehjemsbeboere en bolle/d som var beriket med 125 mcg (5000 IE) vitamin D3 og 320 mg elementært kalsium.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
58 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre på institusjon i Romania
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hypercalcemic eller hypercalciuric sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Brød beriket med vitamin D3 og kalsium
|
Brød beriket med vitamin D3 (5000 IE per bolle) og kalsium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum 25-hydroksyvitamin D-respons
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter på serumkalsium
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Effekter på urinkalsium
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Endring i ryggrads- og hoftebenets mineraltetthet, grunnlinje vs endelig
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Endring i parathyreoideahormon, baseline vs. endelig
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mocanu V, Vieth R. Three-year follow-up of serum 25-hydroxyvitamin D, parathyroid hormone, and bone mineral density in nursing home residents who had received 12 months of daily bread fortification with 125 mug of vitamin D(3). Nutr J. 2013 Oct 11;12:137. doi: 10.1186/1475-2891-12-137.
- Mocanu V, Stitt PA, Costan AR, Voroniuc O, Zbranca E, Luca V, Vieth R. Long-term effects of giving nursing home residents bread fortified with 125 microg (5000 IU) vitamin D(3) per daily serving. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1132-7. doi: 10.3945/ajcn.2008.26890. Epub 2009 Feb 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
13. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Beinsykdommer
- Vitamin D-mangel
- Bensykdommer, metabolske
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vitamin d
- Kolekalsiferol
- Kalsium
Andre studie-ID-numre
- Bread Vitamin D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .