Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejehjemsbeboere får brød beriget med D3-vitamin

12. november 2008 opdateret af: University of Toronto

Langsigtede virkninger af at give plejehjemsbeboere brød beriget med 125 mikrogram (5000 IE) vitamin D3 pr. daglig portion

Baggrund. For ældre voksne sænker serum 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) højere end 75 nmol/L frakturrisiko, og opnåelse af dette 25(OH)D-mål kan kræve 125 mcg (5000 IE)/d vitamin D3.

Formål: Vi ønskede at karakterisere sikkerheden og effektiviteten af ​​at berige brød med en biologisk meningsfuld mængde D3-vitamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: I et enkeltarmsdesign indtog 45 plejehjemsbeboere en bolle/d, der var blevet beriget med 125 mcg (5.000 IE) vitamin D3 og 320 mg elementært calcium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske ældre i en institution i Rumænien

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hypercalcæmisk eller hypercalciurisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brød beriget med D3-vitamin og calcium
Kosttilskud: Brød beriget med D3-vitamin og calcium
Brød beriget med vitamin D3 (5000 IE pr. bolle) og calcium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum 25-hydroxyvitamin D-respons
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkninger på serum calcium
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Virkninger på urin calcium
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring i knoglemineraltæthed i rygsøjlen og hoften, baseline vs. endelig
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring i parathyreoideahormon, baseline vs. endelig
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2008

Først opslået (SKØN)

13. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bread Vitamin D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner