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Pflegeheimbewohner bekommen mit Vitamin D3 angereichertes Brot

12. November 2008 aktualisiert von: University of Toronto

Langfristige Auswirkungen der Gabe von Brot, das Bewohnern von Pflegeheimen mit 125 Mikrogramm (5000 IE) Vitamin D3 pro Tagesportion angereichert ist

Hintergrund. Bei älteren Erwachsenen senkt Serum-25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D) von mehr als 75 nmol/l das Frakturrisiko, und das Erreichen dieses 25(OH)D-Ziels kann 125 mcg (5000 IE)/Tag Vitamin D3 erfordern.

Ziel: Wir wollten die Sicherheit und Wirksamkeit der Anreicherung von Brot mit einer biologisch bedeutsamen Menge an Vitamin D3 charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: In einem einarmigen Design verzehrten 45 Pflegeheimbewohner ein Brötchen/Tag, das mit 125 mcg (5.000 IE) Vitamin D3 und 320 mg elementarem Calcium angereichert war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Senioren in einer Einrichtung in Rumänien

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte hyperkalzämische oder hyperkalziurische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mit Vitamin D3 und Kalzium angereichertes Brot
Nahrungsergänzungsmittel: Mit Vitamin D3 und Kalzium angereichertes Brot
Mit Vitamin D3 (5000 IE pro Brötchen) und Kalzium angereichertes Brot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Antwort
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen auf Serumkalzium
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Auswirkungen auf das Calcium im Urin
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Mineraldichte von Wirbelsäule und Hüftknochen, Ausgangswert vs. Endwert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung des Parathormons, Ausgangswert vs. Endwert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bread Vitamin D

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